Регистрационное удостоверение (РУ) — это официальный документ, подтверждающий, что товар медицинского назначения внесен в Государственный реестр медицинских изделий, и его можно беспрепятственно производить или ввозить на территорию РФ для последующего использования. РУ выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и размещается в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора. К обращению на российском рынке допускается только та отечественная и импортная продукция, которая имеет действующее регистрационное удостоверение и декларацию о соответствии...

Регистрация медицинских изделий это процедура, которая разрешает выпуск и оборот на российском рынке качественных и безопасных медицинских изделий. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие это документ, который выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и дает официальное право выпуска или реализации медицинских изделий. Закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ, гласит о том, что на территории Российской Федерации...