113 читали · 2 года назад
Как получить регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие?
Регистрация медизделий – это установленная государством процедура, ее задачей является проверка и доступ на рынок РФ эффективной и безопасной медицинской продукции. Часть 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ устанавливает разрешение на оборот медизделий в РФ, которые были зарегистрированы в порядке, утвержденном Правительством РФ. Компания «ФармМедПолис РТ» оказывает квалифицированные услуги по сопровождению процедуры получения регистрационного удостоверения на медизделий под ключ.  Предоставляем услуги в формате «Единого окна» 1...
3 года назад
РОСЗДРАВНАДЗОР НАЧАЛ ОТЗЫВАТЬ РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ У НАРУШИТЕЛЕЙ, ВЫДАННЫЕ ПО УПРОЩЕННОЙ СХЕМЕ
Упрощенная схема получения РУ предполагала: 1) регистрацию документа в реестре Росздравнадзора с предоставлением упрощенного пакета документов, 2) проведение испытаний медизделий 3) повторная подача уже...