Аудит GMP в картинках, краткая фото-история одного сертификационного аудита GMP (ISO 22716). Производственная компания представила на аудит GMP продуманную и работающую систему управления
История и развитие руководящих документов в сфере GMP в России и ЕАЭС
Общепризнанным считается тот факт, что сфера производства лекарственных средств является одной из самых юридически «зарегулированных» областей промышленности. Помимо нормативно-правовых документов, регулирующих процессы строительства и эксплуатации технологических объектов (фармацевтических предприятий), промышленную безопасность и экологические нормы, а также лицензирование производства лекарственных средств, особую важность занимают документы, регламентирующие требования надлежащей производственной практики (GMP)...
Что такое GMP и почему о нём все говорят?
Мой канал в Telegram @farsmacevtika GMP в переводе на русский означает «надлежащая производственная практика». Определение из Википедии гласит, что это правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Но понятнее от этого не становится абсолютно. Что такое GMP? Прежде всего это такой документ, в котором собраны рекомендации к тому, как должно быть устроено предприятие, чтобы оно выпускало качественный продукт...