Про Эксперт - Лицензирование, Сертификация, СРО

Компания «ПроЭксперт» выступила в Ростесте с докладом С 3 по 5 июня ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» и ФГАОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации (учебная)» провели семинар «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки средств измерений медицинского назначения, инструментального контроля изделий медицинской техники в условиях эксплуатации и технического обслуживания медицинских изделий» В рамках мероприятия спикером выступила Наталия Розова — коммерческий директор компании "ПроЭксперт" с докладом «Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий». В рамках доклада поговорили о правах и обязанностях лицензиатов в сфере ТОМИ и индикаторах риска, затронули важность СМК и проверочные мероприятия Росздравнадзора, а также ответили на вопросы слушателей о лицензировании деятельности по техобслуживанию медицинских изделий.

Закажите сертификацию ISO и получите: - сертификат соответствия; - разрешение на использование знака соответствия; - именные сертификаты для внутренних аудиторов. Добровольная сертификация - это подтверждение соответствия компании стандартам ГОСТ и оценка качества работы и уровня предоставляемых услуг. ГОСТ ISO для компании - это: - очевидные конкурентные преимущества на рынке услуг; - возможность участия в закупках, как следствие - увеличение прибыли за счёт дорогостоящих контрактов (для ряда тендеров это обязательное условие); - лояльность партнёров и клиентов, ведь где ГОСТ - там и доверие; - оптимизация рабочих процессов, ведь менеджмент по ISO - не для галочки, а для развития, стандартизации и - оптимизации ресурсов, внутренней лояльности и ответственности персонала. Мы имеем четыре собственные системы добровольной сертификации, поэтому без помощи посредников и личных затрат готовы в сжатые сроки привести вашу компанию к соответствию и выдать сертификат ГОСТ 🤍 Заявку можно оставить в директ или на почте info@77ex77expert.ru

Охранным организациям скоро разрешат расширить деятельность. На данный момент ЧОП и ЧОО по закону могут вести только один вид деятельности – непосредственно оказывать охранные услуги при наличии соответствующей лицензии. Сейчас это регулирует Закон №2487-1 «О частной детективной и охранной деятельности в Российской Федерации». Однако, с 1 сентября 2026 года им разрешено будет выбрать и иные виды деятельности. Перечень направлений, которые будут разрешены для ЧОПов представлен в статье 6 Федерального закона от 30.11.2024 года №427-ФЗ «О частной охранной деятельности». Среди них – деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти источники используются в медицинской деятельности), что будет очевидным плюсом при осуществлении частной охранной деятельности. Это значит, что частные охранные организации смогут самостоятельно обслуживать и эксплуатировать рентгеновские досмотровые установки (ИДК, ЛДУ, РУДБД) и сэкономить на привлечении подрядчиков. Также ЧОО смогут самостоятельно проектировать, монтировать и эксплуатировать средства охраны на объектах (антитеррористическая защищенность) и средства обеспечения пожарной безопасности. Будет доступна лицензия МЧС на пожаротушение, работа с гостайной и обследование объектов на предмет утечки информации. Кроме того, разрешенные виды деятельности: использование беспилотных летательных средств, патриотическое воспитание, проведение аварийно-спасательных работ, консультационные услуги по защите от противоправных действий, учет и складирование продукции на охранном объекте, транспортировка объектов и охраняемых лиц. При этом, какие бы новые виды деятельности не выбрал ЧОП, охранная лицензия останется действующей. Закон вступит в силу 1 сентября 2026 года.

Рады сообщить, что мы снова работаем с ОПО Готовы предоставить комплексное сопровождение по лицензированию деятельности с опасными производственными объектами (ОПО) I, II, III класса опасности в Ростехнадзоре. Регулирует этот процесс Постановление Правительства РФ от 12.10.2020 N 1661. В соответствии с ним соискатель лицензии должен:  иметь документы, подтверждающие аренду или право собственности участка или здания, где проводятся работы;  пройти экспертизу промышленной безопасности;  иметь все необходимое оборудование для работы и сопроводительную документацию на него, а также приборы и системы контроля для своей деятельности;  пройти процедуру декларации (в ряде случаев);  внедрить систему управления и положений промышленной безопасностью;  разработать планы мероприятий в области промышленной безопасности;  иметь подтвержденные резервы финансовых средств;  иметь в штате квалифицированных и аттестованных по промышленной безопасности специалистов. Понимаем, что требования серьезные, поэтому хлопоты готовы взять на себя. Оставить заявку на консультацию можно на почту info@77expert.ru или позвоните по номеру 8 800 700-20-26

Принимаем заявки на ведение документации по СМК (ГОСТ ISO 13485) Ведете деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий? Имеете лицензию Росздравнадзора ТОМИ или планируете ее получить? Мы рады помочь с ведением вашей системы менеджмента качества! Уже расширили наши возможности, и теперь готовы взять на сопровождение еще несколько компаний! Предлагаем следующие варианты сотрудничества: 1. Разработка или доработка системы менеджмента качества для получения лицензии и ведения деятельности по ТОМИ. С данным пакетом документов мы регулярно проходим проверки Росздравнадзора, поэтому знаем все "подводные камни".  2. Ведение СМК на аутсорсинге. Вариант подходит для тех, кому некогда в полном объеме самостоятельно вести все формы по ТОМИ. Возьмем это на себя и раз в квартал будем регулярно приводить всю документацию в соответствие, вносить необходимые записи.  3. Заполнение форм. Идеально для компаний с небольшим штатом. Типовые формы в таком случае редко претерпевают изменения в ходе работы, а все базовые записи мы внесем за вас.  4. Комплексный аудит СМК. Ведете систему менеджмента самостоятельно, но у вас нет времени регулярно изучать обновление законодательства? Не уверены, что все формы верны? Проведем комплексную проверку системы менеджмента и в случае нарушений дадим рекомендации по их устранению. Почему ведение СМК лучше доверить экспертам? Законодательство в области технического обслуживания медицинских изделий регулярно претерпевает изменения, и если в компании нет выделенного сотрудника, ответственного за актуальность СМК, уследить за всем крайне сложно. Кроме того, в этом году Росздравнадзор стал уделять большое внимание индикаторам риска и инициировать внеплановые проверки в отношении лицензиатов, чтобы убедиться, что контракты по ТОМИ они ведут добросовестно. Поэтому, чтобы ничего не упустить и всегда соответствовать требованиям надзорных органов, рекомендуем довериться профессионалам. Наши специалисты ежедневно проходят проверки Росздравнадзора, поэтому знают, на что обратить внимание, в том числе в области системы менеджмента качества — внедренной и функционирующей Оставить заявку на ведение СМК можно в директ или на почту info@77expert.ru

Рады помочь с аккредитацией дорожной испытательной лаборатории Для выполнения работ по диагностики качества дорожного полотна испытательная лаборатория должна сначала получить допуск - пройти аттестацию или лабораторию. Для этого в лаборатории (ЛРИ) должны быть:  специалисты с необходимым уровнем квалификации, стажем и опытом работы;  Оборудование, которое перекрывает весь перечень методов и объектов испытаний;  Помещение, где располагается испытательная лаборатория;  Внутренняя документация и система менеджмента, разработанная по ГОСТ ИСО 17025 или СДА. Со всем этим готов помочь наш орган по аккредитации лабораторий!   Поможем определить методы и объекты, с которыми планирует работать лаборатория;   Проведем комплексный аудит вашей компании на предмет соответствия требованиями к испытательным лабораториям (ЛРИ). В случае, если в лаборатории не разработана или не внедрена система менеджмента по ГОСТ ИСО 17025, мы готовы доработать или разработать ее с нуля;  Проверим документы на специалистов: соответствует ли уровень их образования и стаж требованиям законодательства в области ЛРИ, при необходимости организуем обучение и аттестацию по разрушающему контролю и курсы повышения квалификации;   Проверим наличие оборудования для выполнения заявленных работ и его соответствие методам и объектам;   Полностью сопроводим весь процесс до внесения организации в реестр аккредитованных лабораторий. Чтобы оставить заявку, напишите нам на почту info@77expert.ru ли позвоните по номеру 8 800 700-02-26

Напоминаем, что для работы с источниками ионизирующего излучения требуются лицензия ИИИ Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое заключение. При этом лицензия без СЭЗ недействительна! Также не реже одного раза в три года в обязательном порядке нужно проходить периодическое подтверждение соответствия (ППС). В этом году пройти ППС нужно всем организациям, которые получили лицензию в 2022 году и ранее.  Если срок действия СЭЗ истек, как оформить новое и не получить отказ?  В чем отличия процесса получения первичного СЭЗ от очередного?  В каких случаях нужно переоформить лицензию и СЭЗ?  Как рассчитать срок ППС и подать заявление на подтверждение соответствия?  На что обратить внимание при прохождении проверки Роспотребнадзора?  Как вести деятельность так, чтобы компания "жила" без рисков и всегда была готова к проверкам надзорных органов?  На эти и многие другие вопросы ответим на вебинаре 20 МАРТА В 11:00​​​​​​​ ​​​​​​​Участие для наших подписчиков бесплатно, достаточно только зарегистрироваться по ссылке my.mts-link.ru/...778 Чтобы вебинар был максимально полезным, пишите ваши вопросы ​​​​​​​в раздел "Задать вопрос ведущему". Мы разберем их в эфире.

Приглашаем на вебинар "Деятельность с ИИИ: как компании жить без рисков" 📌 20 марта в 11:00 Для работы с источниками ионизирующего излучения недостаточно просто получить лицензию Роспотребнадзора. Важно еще и вести деятельность правильно, чтобы ее не приостановили, а в новом СЭЗ не отказали. 🔍 На что обратить внимание при формировании ежегодной отчетности по формам 1-ДОЗ и РГП? 🔍 Основные моменты, на которые нужно обращать пристальное внимание при ведении деятельности с ИИИ? 🔍 Акцентные требования основных нормативных документов при осуществлении деятельности ​​​​​​​с ИИИ? 🔍 Требования к персоналу, работающему с ИИИ, учет и контроль работы сотрудников данной категории? 🔍 На что обратить внимание, чтобы избежать возможных рисков при работе с ИИИ и успешно пройти ППС (проходят сейчас все компании, лицензия у которых выдана до 2022 года)? На эти и многие другие вопросы 20 марта ответят специалисты компании "ПроЭксперт": Наталия Розова - коммерческий директор Роман Кобзарь - технический директор Участие в вебинаре бесплатно. Достаточно зарегистрироваться по ссылке - my.mts-link.ru/...778