14 подписчиков
Росздравнадзор в 2026 году видит нарушения без визита в клинику
Сегодня клинику могут «увидеть» дистанционно: через ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, МДЛП, ГИС МТ «Честный знак», АИС «Фармаконадзор» и официальный сайт медицинской организации.
И это уже не теория. По материалам журнала «Правовые вопросы в здравоохранении» за апрель 2026 года, Росздравнадзор активно выдает предостережения по нарушениям, которые инспектор выявляет без выезда в клинику: достаточно сопоставить данные в государственных информационных системах и информацию на сайте медорганизации.
Самые частые проблемные зоны:
Клиника не зарегистрирована в ГИС МТ по медицинским изделиям.
Не передаются электронные медицинские документы в РЭМД ЕГИСЗ.
В МДЛП «висят» просроченные лекарственные препараты.
Сайт клиники не соответствует требованиям приказа Минздрава № 118н.
Нет работы с АИС «Фармаконадзор».
В ФРМО не внесено оборудование или внесено не полностью.
В ФРМР неполные сведения о медицинских работниках.
Лицензия не соответствует фактическим требованиям порядков оказания медпомощи.
В МДЛП некорректно отражаются операции по выводу лекарств из оборота.
Почему это серьезно?
Потому что для надзорного органа отсутствие данных в системе часто выглядит не как «техническая недоработка», а как признак нарушения обязательных требований. Например, если в ФРМО нет оборудования, возникает вопрос: на чем клиника оказывает услугу? Если в ФРМР нет актуальных сведений о враче — подтверждена ли его квалификация? Если на сайте нет обязательной информации — соблюдаются ли права пациента?
Обязанность вести сведения в ЕГИСЗ закреплена в ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ и постановлении Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 о ЕГИСЗ. (Публикации Правительства России)
Требования к информации для независимой оценки качества условий оказания услуг установлены приказом Минздрава России от 13.03.2025 № 118н. (Публикации Правительства России)
Работа с МДЛП регулируется постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556. (Публикации Правительства России)
Главная ошибка многих частных клиник — считать, что «если проверки не было, значит всё нормально». Сейчас это уже не работает. Проверка может начаться с экрана инспектора: он видит лицензию, сайт, сведения в реестрах, движение лекарств, данные по врачам и оборудованию.
Что я рекомендую сделать руководителю клиники:
Провести не формальную, а реальную сверку: лицензия — ФРМО — ФРМР — оборудование — штатное расписание — сайт — МДЛП — ГИС МТ — локальные приказы и ответственные лица.
Особенно важно проверить не только наличие доступа к системам, но и то, назначены ли ответственные, есть ли внутренний порядок работы, кто контролирует сроки внесения данных, и кто ежемесячно сверяет остатки, оборудование, сотрудников и сайт.
На практике многие нарушения находятся за 1–2 часа первичного аудита: неактуальный врач на сайте, оборудование не внесено в ФРМО, старые сведения об аккредитации, отсутствие приказа об ответственном за МДЛП, неполный раздел сайта по приказу № 118н.
Именно такие «мелочи» потом становятся основанием для предостережений, внеплановых проверок и штрафов.
Я регулярно оцениваю клиники именно с этой стороны: не «красиво ли оформлен сайт», а соответствует ли он приказам; не «есть ли МИС», а уходит ли информация в ЕГИСЗ; не «куплено ли оборудование», а отражено ли оно в ФРМО и закрывает ли лицензионные требования.
Если у клиники нет внутреннего контроля по этим направлениям, лучше выявить проблему самостоятельно — до того, как её увидит Росздравнадзор.
2 минуты
2 дня назад