65 подписчиков
COBENFY: первый за 50 лет антипсихотик с новым механизмом действия. Лечение шизофрении.
Группа: Комбинация ксаномелина (агонист мускариновых рецепторов M1/M4) и троспия хлорида (периферический антагонист).
На что воздействует: В отличие от всех существующих антипсихотиков (блокирующих дофаминовые D2-рецепторы), COBENFY активирует мускариновые рецепторы M1 и M4 в мозге, которые регулируют выброс дофамина в областях, связанных с симптомами шизофрении.
Результаты исследований: 🔬
→ Программа EMERGENT (фаза 3) показала значимое улучшение симптомов по шкале PANSS уже через 2 недели.
→ Через 52 недели у 69 % пациентов достигнуто улучшение ≥30 %, у 37 % — ≥50 %.
→ Ключевое преимущество: не вызывает гиперпролактинемии, значимого набора веса, метаболических нарушений и экстрапирамидных симптомов.
→ Основные побочные эффекты: желудочно-кишечные (тошнота, запоры, диспепсия), проходящие в течение первых недель.
Одобрение: ✅ FDA (США) — 26 сентября 2024 года.
Где продается: 🌍
→ 🇺🇸 США — единственный рынок с реальными продажами. Более 100 000 рецептов с момента запуска, продажи Q3 2025 — $43 млн.
→ 🇬🇧 Великобритания — ожидается запуск в 2026 году (зависит от переговоров с NICE о цене $1850/мес).
→ 🇨🇳 Китай — ожидается подача заявки после завершения локальных исследований.
Когда будет в России? ❌ Не зарегистрирован. Информация о планах регистрации отсутствует.
👀 Будем наблюдать. Когда препарат появится в России, мы сможем опираться на опыт коллег из США, Великобритании и других стран, чтобы использовать его максимально эффективно и безопасно. Доказательная медицина — это всегда учет мирового опыта.
1 минута
19 марта