15 подписчиков
Росаккредитация обновила методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательных лабораторий
Приказом Росаккредитации от 16 декабря 2025 г. № 211 утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра). Новая редакция рекомендаций подготовлена с учетом действующего законодательства об аккредитации, более подробно разъясняет процедуру актуализации области аккредитации.
Документ содержит рекомендации по оформлению области аккредитации лабораториями, выполняющими испытания (исследования), измерения:
-продукции;
-объектов производственной среды;
-объектов окружающей среды;
-биологических материалов.
Методические рекомендации описывают правильный порядок оформления строк области аккредитации, устанавливают особенности указания нестандартизованных (нестандартных) методик, разъясняют возможность указания наименования объектов исследований (испытаний) и измерений с учетом направлений деятельности лабораторий, разъясняют правильность указания кодов ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, устанавливают правила подписания области электронной подписью.
В новую версию документа добавлены примеры из практики:
-указание документа, устанавливающего требования к объекту исследований (испытаний) и реализуемого в качестве методики исследований (испытаний);
-указание расчетного показателя с перечнем показателей, результаты которых должны быть представлены для расчета искомого показателя;
-формирование области аккредитации испытательных лабораторий, выполняющих исследования (испытания) и измерения лекарственных средств;
-указание альтернативных определяемых характеристик (показателей) в области аккредитации;
-указание диапазонов определения при наличии в методике указаний на возможность разбавления/концентрирования.
Примеры заполнения областей аккредитации составлены с учетом функциональных возможностей конфигуратора областей аккредитации.
Приказ Росаккредитации от 25 ноября 2019 г. № 11, которым была утверждена предыдущая версия методических рекомендаций, признан утратившим силу.fsa.gov.ru/...337
Остались вопросы? Задайте их нашим специалистамit-lims.ru/...kty/
1 минута
17 декабря 2025