205 подписчиков
Этифоксин- краткий разбор препарата.
Интерес к этому лекарству увеличился после регистрации препаратов против послеродовой депрессии со схожим механизмом действия - позитивная аллостерическая модуляция ГАМК-А рецепторов (брексаналон и зураналон).
Механизм действия этифоксина двойной - прямая позитивная аллостерическая модуляция ГАМК-А рецепторов и активизация синтеза нейростероидов, в первую очередь аллопрегнанолона, который также повышает активность ГАМК-А.
Всегда нужно понимать, что полученные в пробирках/на мышках данные надо подтвердить в крупных исследованиях на людях, так как "доказанный механизм действия" далеко не всегда равно "работает клинически".
Если говорить в двух словах про этифоксин - с точки зрения доказательной медицины весьма сомнительное соотношение риск- польза.
Доказательства эффективности базируются на сравнительных исследованиях против бензодиазепинов, а не против плацебо, к качеству этих исследований есть много вопросов.
Правда, и лоразепам тоже не отличался от плацебо в этом исследовании, что можно расценить скорее как "failed study", чем как "negative study".
Тем не менее, результаты явно не в пользу этифоксина.
При этом есть серьезные вопросы по поводу безопасности - описаны редкие, но связанные именно с этифоксином случаи аутоиммунных реакций (Синдром Стивена-Джонсона,DRESS) и лекарственных гепатитов.
В связи с этим французские врачи отправили письмо в ЕМА, в результате чего компанию производителя обязали провести дополнительные исследования до 2027 года.
Решение спорное, по идее нужно было отозвать регистрацию до
получения адекватных результатов.
Лично я в практике практически никогда не назначаю этифоксин, максимум могу не отменять в отдельных случаях.
Есть препараты с существенно более разумным соотношением риск-польза и доказанной эффективностью.
Тем не менее, если компания сможет провести адекватные исследования, мнение вполне может измениться.
Во любом случае точно нужно предупредить пациентов о возможных аутоиммунных реакциях, мониторить АЛТ и АСТ, не назначать тем, у кого были проблемы с подобными реакциями на препараты в прошлом и поражением печени.
Посмотрим, что будет дальше, проведет ли компания адекватные исследования к 2027 году.
1 минута
7 октября 2024