2583 подписчика
ХОРОШИЕ НОВОСТИ:
обновление инструкций к БЦЖ и БЦЖ-М. Часть 1.
Знаю, вы любите хорошие новости и я рада, что они появляются! На сайте ГРЛС и в реестре ОХЛП появились новые записи о вакцинах от туберкулеза производства НПО Микроген (есть еще эти вакцины производства Медгамал, там изменения нет). И там множество позитивных изменений!
Для начала немного занудства:
Раньше у каждого препарата, в т.ч. у вакцины, был один документ — инструкция по применению, которая лежала на ГРЛС. Теперь их стало два: ЛВ (листок вкладыш — информация для пациента простым языком) и ОХЛП (общая характеристика лекарственного препарата — информация для специалиста). Замена инструкции на ЛВ и ОХЛП происходит, когда проходит процедура перерегистрации препарата по требованиям ЕАЭС. При этом на ГРЛС карточка препарата с инструкцией и старым номером РУ (регистрационного удостоверения) переходит в статус "не действует", и появляется новая запись, с новым номером РУ, куда выкладывают только ЛВ. А вот ОХЛП придется искать в другом месте — в реестре ОХЛП. Уже писала об этом ранее.
👍1. Человеческое описание того, что из себя представляет вакцина.
👍2. Понятное описание стадий развития нормальной реакции на вакцину.
Через 4–6 недель после прививки у Вашего ребёнка на месте введения вакцины должна последовательно развиться местная реакция в виде инфильтрата (припухлость), папулы (бугорка), пустулы (гнойничка) и затем язвочки 5–10 мм в диаметре, которая постепенно (в течение 2–3 месяцев или в более длительные сроки) заживает с образованием поверхностного рубчика размером до 10 мм.
👍3. Более гибкие сроки введения вакцины: не на 3-7 день, а "начиная с 3 дня". Это важно, потому что находились умельцы, которые отказывали в прививке на 8-й день, например.
👍4. Появился раздел про беременных на иммуносупрессии:
Если мать ребенка во второй половине беременности принимала иммунобиологические лекарственные препараты с иммуносупрессивными свойствами (подавляющими работу иммунной системы), пересекающими плацентарный барьер (может приводить к временному иммунодефициту у ребенка). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 месяцев после рождения. Если иммунобиологический препарат не пересекает плацентарный барьер, его применение на любом сроке беременности не влияет на решение о вакцинации ребенка
Это важно, так как некоторые ГИБП (ингибиторы ФНОа, ИЛ-12, ИЛ-23, интегриновых рецепторов, CD-52 и CD-20) могут приводить к иммуносупрессии не только у матери, но и у плода, и тогда введение БЦЖ (живой вакцины) чревато осложнениями. Очень круто, что вместе с прогрессом в лечении многих заболеваний меняются и инструкции к вакцинам.
👍5. Появился достаточно большой раздел по уходу за местом инъекции, где описано что надо делать, а что нет. Раньше его не было и возникала масса вопросов.
#nv_туберкулез
15.08.24 by @ninavaccina
продолжение ⤵️
2 минуты
15 августа 2024