142 подписчика
🖥GMP (Good manufacturing practice) - международный стандарт качества. Он содержит в себе правила и требования, выполнение которых позволяет производителям выпускать качественную и безопасную продукцию.
Стандарт GMP применяется в организациях, которые занимаются производством продукции для медицины: лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также пищевых продуктов, добавок и ингредиентов. Стандарт разработан в 60-х годах XX века в США и с 1969 года рекомендован Всемирной организацией здравоохранения для применения по всему миру.
Суть GMP заключается в повсеместном внедрении на предприятиях медицинской и фармацевтической отрасли правил производства продукции и контроля за ним, которые позволят исключить риски и ошибки, способные принести вред конечному потребителю.
Стандарт сертификации GMP получил широкое признание и распространение в России и зарубежом благодаря тому, что он содержит в себе требования, принципы и инструкции для эффективного и бесперебойного функционирования организации, в части инфраструктуры, используемых оборудования и сырья, квалификации персонала и контроля качества.
Главное требование GMP - стерильная чистота в производственных помещениях. Также стандартом предусмотрены следующие требования к производителям:
🔹Создание инфраструктуры предприятия
🔹Использование высококачественного оборудования
🔹Применение качественного сырья
🔹Высокая квалификация персонала
🔹Создание системы контроля качества
🔹Разработка и ведение документации в соответствии с нормами GMP
Выполнение требований стандарта GMP обязательно для всех предприятий фармацевтической отрасли и контролируется государством.
#GMP #AtomyGuRu
1 минута
20 июня 2024