15 подписчиков
Новый препарат от болезни Альцгеймера
Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить donanemab, препарат от болезни Альцгеймера на ранней стадии, разработанный компанией Eli Lilly. Все 11 членов комитета согласились, что польза препарата перевешивает его риски и что клинические исследования подтверждают его эффективность.
Комитет предложил прекращать прием ежемесячных инъекций препарата при значительном уменьшении амилоидных бляшек в мозге, именно их скопление вызывает заболевание. Ожидается, что donanemab может быть зарегистрирован в США к концу года, став вторым одобренным препаратом от болезни Альцгеймера после Leqembi.
В фазе III клинических испытаний с участием 1700 человек donanemab замедлил прогрессирование болезни на 35% по сравнению с плацебо. Однако были зафиксированы побочные эффекты: три случая смерти, микрогеморрагии у 30% участников и отеки головного мозга у 25%, в основном бессимптомные.
💊Коллеги, согласны ли, что польза перевешивает риски при применении данного препарата?
Около минуты
13 июня 2024