87 подписчиков
Росздравнадзор снова разрешил применение ИИ-системы компьютерного зрения Botkin AI, отменив свое письмо от 8.11.2023 о приостановлении использования МИ (из-за непредоставления отчетов о безопасности и клинической эффективности). В декабре 2023 года у Botkin AI поменялся собственник. «Медицинские скрининг-системы», разработчик платформы анализа рентгеновских снимков «Цельс», приобрели 100% долю в ООО «Интеллоджик» (разработчик Botkin AI).
“Основной задачей после завершения сделки по консолидации компании стало формирование антикризисной команды и решение текущих сертификационных проблем Botkin AI, - рассказал гендиректор “Интеллоджик” Артем Капнинский. - За последние полгода было проведено множество встреч с регулятором, выполнены настройка и повышение функциональности ИИ-систем.
Согласно изменениям, внесенным в регдосье Botkin АI в апреле 2024 года:
повышен класс риска МИ с 2Б на 3-й (наивысший класс), добавлены новые классы обнаруживаемых объектов на КТ исследованиях.
Около минуты
20 мая 2024