19 подписчиков
информация к размышлению
Что стоит знать о биодобавках для животных
перевод статьи с сокращениями Narda G. Robinson – Veterinary Practice News (США)
В 2020 году мировой рынок ветеринарных биодобавок увеличился до 1,6 миллиарда долларов; аналитики отрасли ожидают, что к 2028 году этот показатель удвоится. Рынок биодобавок для человека достиг 35 миллиардов долларов в 2022 году. Основные направления, на которые нацелены добавки для животных, включают здоровье суставов, здоровье печени, стимулирование иммунитета и пищеварение. Очевидно, что эти препараты стали крупным бизнесом, но что мы знаем о том, помогают ли они, вредят или вообще что они делают?
Многие из нас предполагают или по крайней мере надеются, что производители добавок обязаны демонстрировать хотя бы некоторую степень безопасности и эффективности перед тем, как попасть на полки магазинов. Регулирует ли их все Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA)? В некотором роде, но их надзор за препаратами для человека и животными сильно различаются. В итоге, FDA не в состоянии защитить ни того ни другого.
Фактически, с 1994 года, после принятия Закона о здоровье и образовании в области диетических добавок (DSHEA), FDA было запрещено даже рассматривать, безопасны ли или эффективны ли диетические добавки для человека до их выхода на рынок. Недостаточное финансирование и недостаточное количество сотрудников в Управлении ставят под угрозу здоровье всех. Некоторые законодатели пытались, пока безуспешно, дать FDA необходимые полномочия для создания более эффективных законов и обеспечения их соблюдения, но пока без успеха. Диетические добавки для людей считаются "легальными", в то время как добавки для животных, в основном, не являются таковыми.
Во-первых, большинство добавок для животных, будь то полученные из продуктов (nutraceuticals) или растений (botanicals), попадают в категорию "неодобренного ветеринарного средства". Продукт становится неодобренным ветпрепаратом, если: 1) он предназначен для животных; 2) он относится к категории "нового ветеринарного препарата" в соответствии с Федеральным законом о продуктах питания, лекарствах и косметике (FD&C), и 3) у него нет законного статуса для вывода на рынок, то есть FDA не одобрило, не условно одобрило и не зарегистрировало этот препарат.
К примеру, согласно FDA, если предполагаемое использование продукта заключается в лечении или профилактике заболевания, то он считается лекарством. Если предполагаемое использование направлено на изменение структуры или функции организма, и это воздействие на структуру или функцию не обусловлено в первую очередь питательной ценностью, вкусом или ароматом продукта, то он также считается лекарством. Примеры включают продукт, предназначенный для увеличения кислотности мочи у кошек для поддержания здоровья мочевыводящих путей и продукт, направленный на улучшение функции суставов у собаки с артритом.
Даже если FDA считает добавку нелегальной, неразрешенным новым ветеринарным препаратом, что происходит дальше? FDA заявляет, что «неразрешенные ветеринарные препараты могут не соответствовать строгим стандартам Управления по безопасности и эффективности и могут быть ненадлежащим образом произведены или ненадлежащим образом маркированы и упакованы». Что происходит тогда с производителями трав и пищевых добавок, предназначенных для животных? По-видимому, не много. Некоторые компании получают письмо с предупреждением, в котором излагаются нарушения вместе с запросом на дополнительную информацию. Знает ли FDA о всех тех продуктах, предназначенных для собак, кошек или лошадей, которые продаются в местном ветмагазине? Вероятно - нет, и, даже если бы знало, то что бы произошло?
3 минуты
11 апреля 2024