929 подписчиков
Из госреестра исключены 8 фармацевтических средств
Минздрав сказало об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Зинплава», «Ретаболил», «Сиалис», «Финалгель» и четырёх остальных. Надлежащие приказы размещены 25 марта в Госреестре фармацевтических средств.
Регистрация обозначенных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Министерство здравоохранения обращения от уполномоченного представителя обладателя регистрационного удостоверения на продукт.
Торговое наименование (МНН)
Фармацевтическая форма
Производитель ЛС
Номер и собственник регистрационного удостоверения
Фармакотерапевтическая группа
Зинплава (безлотоксумаб)
Концентрат для изготовления раствора для инфузий
«Шеринг-Плау Лабо Н. В.»
ЛП-006872 от 25.03.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация
Противомикробные препараты, моноклональные антитела
Ретаболил (нандролон)
Раствор для внутримышечного введения (масляный)
ОАО «Гедеон Рихтер»
П N014823/01 от 26.12.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Анаболические стероиды для системного внедрения — депо-форма
Сиалис (тадалафил)
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой
«Лилли С.А.»
ЛП-000133 от 11.01.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа», Российская Федерация
Препараты для исцеления эректильной нефункциональности, ингибиторы ФДЭ5
Финалгель (пироксикам)
Гель для внешнего внедрения
«С. П. М. КонтрактФарма ГмбХ»
П N016210/01 от 15.02.2010 выдано АО «Санофи Российская Федерация», Российская Федерация
НПВС для внешнего внедрения
Эндофальк
Порошок для изготовления раствора для приёма вовнутрь
«Д-р Фальк Фарма ГмбХ»
ЛСР-005714/08 от 21.07.2008 выдано «Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия
Слабительные препараты с осмотическими качествами, которые применяются для лаважа кишечного тракта
Азитромицин Форте-АКОС (азитромицин)
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой
ОАО «Синтез»
ЛП-№(001916)-(РГ-RU) от 09.03.2023 выдано ОАО «Синтез», Российская Федерация
Лекарства группы макролидов — азалиды
Ноксафил (позаконазол)
Концентрат для изготовления раствора для инфузий
«Органон Хейст бв»
ЛП-№(000420)-(РГ-RU) от 11.11.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация
Противогрибковые препараты
Превимис (летермовир)
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой
«Шеринг-Плау Лабо Н. В.»
ЛП-№(000856)-(РГ-RU) от 01.06.2022 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация
Антивирусные препараты
Стоить напомнить, что реализация фармацевтических средств после отмены их гос регистрации является административным нарушением и воспринимается как «Продажа либо ввоз на территорию России недоброкачественных фармацевтических средств, или реализация либо ввоз недоброкачественных мед изделий, или нелегальные создание, продажа либо ввоз незарегистрированных фармацевтических средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП Россия). Наказанием за это нарушение может служить большой штраф в несколько сотен тысяч рублей.
До этого «Катрен-Стиль» писал об об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Флуконазол», «Фенобарбитал», «Пирацетам», «Кардитрим» и 16 остальных.
2 минуты
10 апреля 2024