930 подписчиков
FDA поддержало продукт от маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве
FDA поддержало продукт Fanapt компании Vanda Pharmaceuticals для лечения маниакальных эпизодов и смешанных состояний при биполярном расстройстве на основании итогов исследовательской работы с участием 400 пациентов. Предвидится, что новое показание фармацевтического средства прирастит его реализации.
Управление по контролю качества пищевых товаров и фармацевтических препаратов (FDA) поддержало продукт Fanapt (iloperidone) для исцеления маниакальных приступов и смешанных состояний при биполярном расстройстве. Про это говорится в заявлении для прессы компании Vanda Pharmaceuticals.
Одобрение Fanapt было основано на итогах анализа, в котором участвовали 400 пациентов. У испытуемых наблюдались улучшения на четвертой неделе терапии. Главным аспектом оценки была шкала мании Янга, использующаяся для определения выраженности маниакальных признаков.
Это 2-ое показание Fanapt, зарегистрированное американским регулятором. В 2009 году продукт получил разрешение для лечения шизофрении.
В 2027 году исходит срок патента фармацевтического средства. Решение FDA может содействовать оживлению продаж медицинские препараты, которые показывают снижение в условиях возрастающей конкурентной борьбы, согласно денежному отчету компании за 2023 год.
Fanapt – один из главных активов Vanda. В 2023 году продукт принес изготовителю 91 млн долл., что на 4,1 % менее, чем в прошлом году.
Костяком портфеля компании также является средство для исцеления нарушений сна Hetlioz. Его реализации упали на 37,3 % по соотношению с 2022 годом и составили 100,2 млн долл. На оба медицинских препарата приходится свыше 99% всей выручки Vanda.
Биполярное расстройство – психическое болезнь, от которого мучаются приблизительно 2,8 % взрослого жителей США. Оно характеризуется сменой эпизодов мании и депрессии.
1 минута
4 апреля 2024