37 подписчиков

Уважаемые подписчики,

Продолжаем делиться с вами последними новостями 👇

💊14 декабря 2023 года FDA одобрило препарат Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) для лечения распространенного рака почки.

Препарат был одобрен для пациентов, которые уже получали ингибиторы PD1 или PD-L1 и ингибиторы тирозинкиназы васкулярного эндотелиального ростового фактора (VEGF TKI). Эффективность препарата была оценена в рамках исследования LITESPARK-005 (NCT04195750), в котором приняли участие 736 пациентов с неоперабельным локально распространенным или метастатическим светло-клеточным раком почки, который продолжал прогрессировать после применения как ингибитора PD1 или PD-L1, так и ингибитора VEGF TKI.

Основными показателями эффективности были выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS). Статистически значимое улучшение показателя PFS было продемонстрировано для препарата Belzutifan по сравнению с эверолимусом.

👉Кривые Каплана-Мейера показали непропорциональные риски схожих медианных показателей PFS: 5,6 месяцев в группе, получавшей Belzutifan, и 5,6 месяцев в группе, получавшей эверолимус.

‼️Данные по общей выживаемости еще не являются окончательными, так как было зафиксировано 59% случаев смерти, но наблюдается отсутствие тенденции к ухудшению.

❗️Дескриптивный анализ показателей симптомов и функционального состояния пациентов подтверждает лучшую переносимость препарата Belzutifan по сравнению с эверолимусом.

🔘 Самыми распространенными побочными реакциями у пациентов, получавших Belzutifan, были ⬇️ гемоглобина, Na, лимфоцитов, усталость, мышечная боль, ⬆️уровня креатинина, АЛТ, АСТ, K.

📲 Это одобрение является важным шагом в лечении распространенного рака почки, и мы с нетерпением ждем дальнейших исследований в этой области.

1 минута

22 января