Лаборатория - это не помойка.

Добрый день, мой случайный читатель)) Если ты являешься работодателем, то эта информация точно для тебя, потому что я хочу поговорить про кадровый голод.

Придя в регистрацию медицинских изделий, я очень удивилась, когда оглянувшись, я обнаружила огромное количество непрофессионалов в этой области. На 10 специалистов в области регистрации приходится где-то 9 человек с немедицинским образованием. На мой профессиональный взгляд, это чудовищная ошибка, потому как прочитать ГОСТы и приказы может каждый, а вот получить образование в медицинском университете - далеко не любой человек.

Очень сложно объяснить человеку без медицинского образования, почему в назначении к медицинскому изделию нельзя написать "и другие инфекции", если у человека нет ни малейшего представления об этих инфекциях, или его представления ограничены вкладкой "Википедия" на последнем айфоне. Если Вам не жалко свои деньги, Вы можете нанять менеджера, биолога, учителя, экономиста на должность "менеджер по регистрации медицинских изделий", но готовьтесь к тому, что регистрировать изделие Вам будут не менее года.

Если все-таки Вы наняли человека без медицинского образования, я бы посоветовала настоять на активном сотрудничестве с Испытательной лабораторией, которое бы выражалась в готовности исправлять документацию таким образом, как это советует сделать лаборатория. Это значительно облегчит процесс согласования программы испытаний и сами испытания, а также повлияет на количество возможных замечаний от нашего любимого Росздравнадзора.

Если Вы работаете в сфере регистрации медицинских изделий, ответьте, пожалуйста на вопрос: какое образование Вы имеете?

анонимный опрос

Медицинское

Немедицинское

Проходил курсы по лабораторной диагностике

Биологическое

Свой вариант

1 минута

6 января 2024