209 подписчиков
Опасный офф-лейбл.
Часть первая - окскарбазепин.
Препарат достаточно часто назначают психиатры, и это вполне обосновано с точки зрения исследований при импульсивности (в том числе агрессивности), резистентных случаях БАР.
Но в официальной инструкции (и РФ, и других стран) в показаниях только эпилепсия, психических расстройств нет.
При этом окскарбазепин в крайне редких случаях (около 1-2 на 10 тысяч пациентов) вызывает тяжелые побочные эффекты.
Мысль написать этот пост мне навеяла реальная история рассказанная коллегами из центра трансплантологии - к ним привезли пациентку с тяжелой формой DRESS-синдрома, возникшей на фоне приема окскарбазепина.
DRESS- вариант аутоиммунной реакции. Синдром Стивенса-Джонсона больше на слуху, там также аутоиммунный процесс, но только в коже.
При DRESS поражаются внутренние органы, особенно печень (ту самую пациентку привезли как раз для экстренной пересадки печени).
Основные клинические симптомы - сыпь, повышение температуры, увеличение лимфоузлов.
Чаще всего начинается через 2-8 недель от начала лечения/повышения дозы.
Кто хочет подробнее - под постом будет pdf с Up-to-date.
Этот синдром также могут вызывать ламотриджин и карбамазепин, примерно с той же частотой.
Отличие в том, что для этих препаратов есть официальное показание в инструкции (биполярное расстройство).
В описанной выше ситуации пациентку лечили от эпилепсии. Конечно, в голову пришла мысль, а что было бы, если бы ее лечили от ПРЛ окскарбазепином (вполне разумный вариант при выраженной агрессивности или саморезах).
Официальных показаний нет, выраженный вред здоровью - наверняка было бы много вопросов к врачу, особенно из-за того, что четко прописанной процедуры офф-лейбл назначения так и нет.
Есть мнение юристов, что в целом достаточно врачебной комиссии - но, честно скажу, уверенности у меня в этом нет.
В итоге что хочу сказать коллегам:
1. Учитывайте риски, объясняйте пациентам важность отслеживания подобных симптомов, в первую очередь сыпи
2. Проводите ВК на такие назначения.
Во второй части напишу про топирамат.
1 минута
25 декабря 2023