77 подписчиков
Буквально несколько месяцев назад утверждены правила представления в Федеральное медико-биологическое агентство сведений о реакциях и осложнениях, возникших у доноров крови в связи с донацией.
СПОЙЛЕР - пугаться не нужно, описаны все крайние предположительные случаи, а не в коем случае не постоянная практика
Как всегда, мы обращаемся к самому тексту документа
(Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2023 г. N 392н)
"Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях..."
1. Настоящий порядок определяет правила представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови - Федеральное медико-биологическое агентство
2. Руководитель (ответственное лицо, назначаемое руководителем) медицинской организации ...., осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов при выявлении реакций и (или) осложнений, формируют извещение о реакциях и (или) об осложнениях посредством единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов..., либо представляют на бумажном носителе в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения в Федеральное медико-биологическое агентство.
3. Извещение содержит следующую информацию:
а) о доноре (возраст, пол, вес, рост, дата донации донорской крови и (или) ее компонентов);
б) идентификационный номер донации крови и (или) ее компонентов;
в) идентификационный код донора крови и (или) ее компонентов;
г) вид донации;
д) вид реакции и (или) осложнения в соответствии с пунктом 4 настоящего порядка, с указанием даты и времени наступления реакции и (или) осложнения;
е) о медицинском изделии, используемом при проведении донации (в случае вероятной или установленной с ним причинной связи реакции и (или) осложнения) в соответствии с пунктом 5 настоящего порядка.
4. Виды реакций и (или) осложнений у доноров, обусловленные донацией:
1) вазовагальные реакции:
коллапс;
синкопальное состояние (обморок);
гипервентиляционный синдром;
2) местные реакции и осложнения, связанные с пункцией:
пункция нерва;
пункция артерии;
перфорация вены;
паралич руки, связанный с прижатием локтевого нерва;
3) реакции, связанные с аферезом:
цитратная реакция;
воздушная эмболия;
циркуляторная перегрузка.
4) аллергические реакции и осложнения:
анафилаксия;
анафилактический шок;
5) кардиоваскулярные осложнения:
острый коронарный синдром;
остановка сердца;
6) смерть донора.
5. При вероятной или установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с медицинским изделием, используемом при проведении донации, в базе данных донорства крови... указывается информация о производителе ...изделия, номер и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие, сроке годности (при наличии), номере и серии медицинского изделия.
2 минуты
4 ноября 2023