39 подписчиков
Эффективность и безопасность алпелисиба у пациентов c HR+ HER2– рРМЖ с мутацией PIK3CA: результаты анализа 3 когорт исследования BYLieve1
👉 На конгрессе ASCO 2023 были представлены обновлённые данные об эффективности и безопасности алпелисиба в сочетании с ЭТ через 18 месяцев наблюдения всех когорт пациентов в исследовании BYLieve. Подробно остановимся на данных когорты А и С, где алпелисиб назначался в зарегистрированной комбинации с фулвестрантом.
👉 Эти данные показывают, что комбинация алпелисиба с ЭТ может быть эффективным лечением пациентов с HR+ HER2– рРМЖ с мутацией гена PIK3CA при прогрессировании во время или после предшествующего лечения, в том числе ингибиторами CDK4/6. Пациенты, получавшие алпелисиб во 2-ой линии сразу после ингибиторов CDK4/6, имели численное преимущество в мОВ перед пациентами, получавшими алпелисиб в 3-ей линии, что потенциально демонстрирует повышенную клиническую пользу лечения алпелисибом в более ранних линиях.
НЯ соответствовали хорошо охарактеризованному, управляемому и предсказуемому профилю безопасности алпелисиба; никаких новых сигналов безопасности не наблюдалось ни в одной из когорт. Снижение частоты гипергликемии всех степеней, диареи и сыпи с течением времени позволяют предположить, что принятые в клинической практике стратегии профилактики, лечения и мониторинга НЯ могут способствовать увеличению продолжительности лечения алпелисибом.
Стабилизация уровня ГПН, которая происходит после достижения пиковых значений в самом начале лечения и не зависит от исходного уровня глюкозы. Опубликованные ранее данные указывают на эффективность профилактики гипергликемии и сыпи. Оценить исходный риск и выбрать схему коррекции гипергликемии можно на сайте АОР.
При поддержке ООО «Новартис Фарма», 685967/Onco/web/07.23/0
1 минута
10 октября 2023