111,3 тыс подписчиков
В России законодательно определены понятия «клеточная линия» и «биомедицинский клеточный продукт». Их уточнение стало одной из мер совершенствования механизма обращения препаратов, созданных на основе соматических клеток. Это следует из закона, который Госдума приняла 20 июля на пленарном заседании.
Согласно документу, основой регуляции оборота биомедицинских клеточных продуктов станут международные договоры, в том числе правовые акты ЕАЭС.
Для клеточных продуктов, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, не потребуется государственная регистрация. Порядок обращения с указанными продуктами будет устанавливать Правительство.
Около минуты
20 июля 2023