1 подписчик
Что нужно знать о регистрационном удостоверении?
Согласно статье 38 федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, посвященного вопросам охраны здоровья граждан, к обращению на рынке в Российской Федерации допускаются только те продукты медицинского назначения, которые в установленном порядке прошли процедуру государственной регистрации. Это требование введено, чтобы обезопасить от покупки низкосортной или контрафактной продукции.
Любой поставщик обязан предоставлять РУ с поставкой товара медицинского назначения. Это не оригинал – это заверенная копия в бумажном виде - печать поставщика обязательна. Конечно, если вы приобретаете расходные материалы на постоянной основе у одного поставщика, достаточно будет получить документы один раз, но обращайте внимание на производителя при каждой приемке. Также стоит обратить внимание на модель изделия. Часто бывает так, что, например, РУ на МТЗО-1, а вам поставили МТЗО-1А - смотреть на шильдике аппарата, в паспорте прибора или на коробке лекарства/расходных материалов. Или перчатки у Вас текстурированные на пальцах, а в РУ про это ни слова. В этом случае РУ уже не действительно!
На данный момент РУ выдаются бессрочно. Ранее они выдавались сроком на 5 лет, но так как данный закон приняли более 5 лет назад, таких изделий на рынке уже нет.
Помните, наличие РУ подтверждает не только качество продукции, но и легальность приобретения. При проверках и прохождении процедуры лицензирования документы играют главенствующую роль, а в ежедневной практике подтверждают безопасность для медперсонала и пациентов
В каталоге нашей компании можно найти все необходимые расходные материалы для кабинетов специалистов любого направления
Проконсультироваться / уточнить наличие можно
- Через личные сообщения
- В любом удобном мессенджере или по телефону +7 (4822) 55-00-85
Тверская область, Тверь, 1-я улица Вагонников, 19
1 минута
5 сентября 2022