23,7 тыс подписчиков
Центр им. Чумакова РАН получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинического исследования вакцины против коронавируса "КовиВак" для детей в возрасте 12-17 лет. Испытания должны проходить на базе четырех российских клиник: в Электростальской центральной городской больнице в Подмосковье, в Детском научно-клиническом центре инфекционных болезней ФМБА в Санкт-Петербурге, в Самарской областной детской клинической больнице им. Ивановой и в городской детской клинической поликлинике 5 в Перми.
Главврач детской поликлиники в Перми отказался от участия медучреждения в клинических исследованиях вакцины на несовершеннолетних, региональный Минздрав его поддержал. Мотивы отказа не озвучены.
Клиническое исследование – определенная бюрократическая процедура, регламентированная приказом Минздрава России от 01.04.2016 N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
В Правилах 61 пункт, в т.ч. :
- оформление информационного листка пациента с изложением данных о безопасности вакцины, её ожидаемой эффективности и степени риска (до 15 лет листок подписывает законный представитель ребенка);
- создание независимого этического комитета;
- лечение и наблюдение ребенка при возникновении опасности для его жизни и здоровья.
Видимо, главный врач посчитал, что вся совокупность требований для обеспечения клинического исследования просто будет отвлекать медработников поликлиники от надлежащего оказания текущей медицинской помощи. Именно это - главный мотив отказа. Главврач прав?
1 минута
14 февраля 2022
423 читали