763 подписчика
Оригинального мало
Российские фармкомпании не смогли заместить зарубежные в клинисследованиях оригинальных препаратов, сообщил сегодня «Коммерсант». Фарма FM не удивлен: все к тому и шло.
🔹В прошлом году Минздрав выдал на 18,5% меньше разрешений на клинисследования, чем в 2001-м, всего — 740. Причина — в массовом уходе зарубежных фармкомпаний, в том числе гигантов Roche, GSK, Novartis, Pfizer. Они, хотя и не прекратили поставки лекарств, приостановили исследование новых разработок на территории России. В 2022 году заявок от производителей из других стран было вдвое меньше (214 против 493 в 2021 году), по данным аналитического центра Vademecum.
🔹Российские производители провели на 21% больше исследований, но этот рост не смог компенсировать падение, к тому же испытывали в основном дженерики, а не оригинальные инновационные препараты. По информации Vademecum, из 526 разрешений, выданных российским компаниям в 2022 году, лишь 168 (32%) не относятся к исследованиям дженериков..
🔹В стратегии «Фарма-2020», которая действует до 2024 года, призывают наращивать локальное производство препаратов, в том числе инновационных.
🔹Эксперты беспокоятся, что из-за снижения числа исследований уменьшится доля оригинальных препаратов на российском рынке. Особенно это касается инновационных препаратов для лечения онкозаболеваний. Для российских пациентов это приговор: по закону, им недоступны даже те новые препараты, которые проходят исследования в мире.
🔹Для зарубежной фармы отказ от клиниспытаний в нашей стране — тоже проблема: Россия была в топ-3 стран по набору участников. Несмотря на это, маловероятно, что международные компании возобновят исследования в России до конца спецоперации.
1 минута
31 января 2023