Найти тему
44 подписчика

$MDGL


Компания Madrigal объявляет о положительных результатах основного клинического испытания 3 фазы MAESTRO-NASH резметирома для лечения НАСГ и фиброза печени

В 52-недельном исследовании фазы 3 серийной биопсии печени с участием более 950 пациентов, резметир достиг как первичных конечных точек, так и потенциально клинически значимых эффектов при пероральном приеме обеих ежедневных доз, 80 мг и 100 мг, по сравнению с плацебо.

Разрешение НАСГ (баллонирование 0, воспаление 0-1) и снижение НАС ≥2 баллов без ухудшения фиброза (p<0,0001 при обеих дозах)

Уменьшение фиброза как минимум на одну ступень без ухудшения НАС (p=0,0002 и <0,0001 при дозах 80 и 100 мг соответственно)

Потенциально клинически значимое снижение ЛПНП, ключевая вторичная конечная точка (p<0,0001)

Множественные положительные эффекты на биомаркеры НАСГ и визуализацию

Ресметир был безопасным и хорошо переносимым в исследовании MAESTRO-NASH, что соответствовало общей безопасности в исследованиях 3 фазы MAESTRO, расширяя большую базу данных по безопасности.
Компания Madrigal намерена подать заявку на получение нового лекарственного препарата с целью ускоренного одобрения резметирома для лечения нецирротического НАСГ с фиброзом печени.

Антон Аверин (с) Сосисочная фарма 💊
1 минута