5 подписчиков
Продолжаем знакомить вас с профессиями фармацевтической отрасли. Специалиста по регистрации лекарственных средств можно сравнить с мощным сервером. Он пропускает через себя большие потоки информации, анализирует их и держит связь со многими участниками процесса разработки и исследования ЛС. А еще умеет переключаться на английский язык, четко укладывается в сроки и в совершенстве понимает регулятора.
Конечно, обычный сервер не справился бы с этой работой: она подвластна лишь человеку. И неразрывно связана с миссией: выпустить в мир качественные лекарства.
Что делает специалист по регистрации ЛС:
готовит документы для регистрации лекарственного препарата и вовремя вносит в них изменения
знает законодательство по регистрации ЛС и консультирует команду по этим вопросам
общается с регуляторными органами: подает документы, отслеживает запросы, вовремя направляет ответы, выясняет нюансы
контролирует, чтобы были вовремя готовы и отправлены документы для регистрации препарата
радуется вместе с командой, когда препарат получает регистрационное удостоверение и выходит на рынок
Чаще всего в эту специальность идут работать выпускники фармацевтических вузов: у них самая подходящая база знаний. И есть возможность пройти стажировку еще во время учебы.
Конечно, в любом правиле бывают исключения. Регистрация ЛС открыта для выпускников медицинских, фармацевтических, химико-биологических вузов. Здесь каждый может найти работу по своему характеру. И следовать своей миссии — нести пользу людям.
1 минута
17 ноября 2022