230 подписчиков
В России предлагают разрешить ремонт медтехники неоригинальными запчастями
С инициативой вышел Росздравнадзор. Начать действовать она должно с 1 сентября 2023 года.
В Росздравнадзоре опасаются, что у российских медучреждений в будущем могут возникнуть проблемы с поставками оригинальных комплектующих или принадлежностей к ним.
Чтобы получить разрешение на использование неоригинальных комплектующих, владельцу медоборудования необходимо собрать пакет документов, после чего безопасность совместного использования должна быть подтверждена техническими испытаниями и токсикологическими исследованиями на базе подведомственного Росздравнадзору Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники.
Проблемы с обслуживанием медтехники могут возникнуть, если для ремонта потребуются запчасти, относящиеся к товарам двойного назначения. В то же время ассоциации IMEDA неизвестно о случаях отказа вернуть отремонтированное оборудование в Россию или о проблемах с получением соответствующих разрешений.
Напоминаем, что весной 2022 г. Правительство ограничило вывоз медтехники из России во все страны (кроме ЕАЭС, Абхазии и Южной Осетии) без специальных разрешений от профильных министерств. В июле производители медоборудования попросили ослабить эту меру, указав на риск его вторичного дефицита на рынке.
1 минута
14 февраля 2023