Американские медики получили новое оружие против одного из самых агрессивных видов рака. Ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получил препарат от меланомы на основе вируса герпеса, пишет HealthDay.
Новинка, получившая название «Тудрикев», относится к онколитической вирусной терапии. Для создания этого препарата вирус простого герпеса модифицировали так, чтобы он размножался внутри клеток меланомы, убивая опухоль изнутри. Гибель раковых клеток, кроме того, может стимулировать иммунную систему пациента находить и атаковать оставшиеся опухолевые клетки.
Тудрикев предназначен для взрослых пациентов, у которых меланому невозможно полностью удалить хирургически и которая не отвечает на иммунотерапию, применяемую при поздних стадиях. Лекарство одобрено для использования в составе комбинированной схемы — больные также получают стандартную иммунотерапию. Медикамент вводят непосредственно в опухоль раз в две недели. Начиная с третьей недели добавляют инфузии иммунопрепарата ниволумаб.
Инновационное лекарство должны были одобрить еще в прошлом году, но процедура затянулась — FDA усомнилась в результатах клинических испытаний; заявку несколько раз отклоняли.
На очередном заседании представители регулятора заслушали тех, кому помог Тудрикев. Таковых оказалось 24% из 91 участника испытаний — у них опухоль уменьшилась благодаря инъекциям. У некоторых пациентов ответ на лечение сохранялся более года. Медианная длительность ответа составила 14,1 месяца.
У участников исследования отмечались усталость, лихорадка, инфекции, озноб, боли в мышцах и суставах, тошнота, диарея, головная боль, кашель, гриппоподобное состояние, сыпь, рвота, зуд, боль в суставах, запоры, снижение аппетита, головокружение, одышка, кровотечения, отеки, боли в животе, а также местные реакции в месте инъекции.
В предупреждениях по безопасности говорится о риске случайного заражения герпесом близких контактов, а также о возможности развития или реактивации герпетической инфекции у самого пациента.
Новые наночастицы учат иммунитет бороться с раком
В крошечном антарктическом морском существе нашли лекарство от рака
Подписывайтесь и читайте «Науку» в MAX