Необходимо законодательно определить критерии инновационности лекарственных препаратов, заявила член Комитета Госдумы по защите конкуренции, председатель экспертного совета по развитию конкуренции при профильном комитете палаты Ирина Филатова.
Она сказала об этом в ходе деловой дискуссии о перспективах развития инновационной фармацевтики в России, организованной Институтом развития медицинской и фармацевтической индустрии (ИРМФИ) совместно с факультетом биоинженерии и биоинформатики МГУ имени М.В. Ломоносова.
По мнению парламентария, инновационный препарат должен рассматриваться не только как самостоятельная научная категория, но и как инструмент реализации госполитики, отвечающий одновременно двум задачам: удовлетворению медицинских потребностей населения и достижению технологического лидерства страны.
«Если мы говорим о суверенитете и лидерстве, инновационный препарат должен быть не просто новой молекулой, а инструментом государственной политики, закрывающим медицинские потребности и дающим технологическую независимость», — приводит слова Филатовой пресс-служба ИРМФИ 1 июля.
Депутат подчеркнула, что существующая система содержит ряд ограничений, включая несинхронизированные перечни препаратов, длительные сроки обновления клинических рекомендаций и отсутствие отдельных механизмов сопровождения инновационных разработок.
В мае «Парламентская газета» писала, что Минпромторг подготовил механизм поддержки проектов, по которым разрабатываются оригинальные лекарственные препараты. Речь о правилах отбора проектов для их включения в перечень, который дает право на поддержку со стороны государства.
Фармкомпании, чьи проекты включат в перечень, смогут рассчитывать на компенсацию затрат, которые они понесли при проведении последней фазы клинических исследований и при госрегистрации оригинального лекарственного препарата.