Инновационные лекарственные препараты должны рассматриваться в рамках отдельного регуляторного трека, предусматривающего специальные критерии оценки, сроки рассмотрения и механизмы финансирования. Об этом заявил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
Он сказал об этом в ходе деловой дискуссии о перспективах развития инновационной фармацевтики в России, организованной Институтом развития медицинской и фармацевтической индустрии (ИРМФИ) совместно с факультетом биоинженерии и биоинформатики МГУ имени М.В. Ломоносова.
«Для инновационных препаратов необходимы специальные подходы к оценке и внедрению, поскольку они не могут рассматриваться по тем же критериям, что и традиционные лекарственные препараты», — приводит слова Петрова пресс-служба ИРМФИ 1 июля.
Парламентарий акцентировал внимание на вопросах совершенствования процедур включения инновационных лекарственных препаратов в систему государственного обеспечения. Также он подчеркнул необходимость разделения клинической и экономической оценки препаратов, так как действующая практика зачастую сводит обсуждение инноваций к переговорам о цене.
В качестве возможного подхода было предложено использовать понятие «препарат особой значимости», закрепленное на уровне Евразийской экономической комиссии.
Как писала в мае «Парламентская газета», в Минпромторге разработали механизм поддержки проектов, по которым создаются оригинальные лекарственные препараты. Речь о правилах отбора проектов для их включения в перечень, дающий право на господдержку.
Фармкомпании, чьи проекты будут включены в перечень, смогут рассчитывать на компенсацию затрат, понесенных при проведении последней фазы клинических исследований, а также при госрегистрации оригинального лекарственного препарата.