Комитет Палаты представителей США по вопросам стратегического соперничества с Китаем начал расследование в отношении фармацевтических компаний Merck и AbbVie. Американские законодатели намерены выяснить, создают ли проводимые этими компаниями клинические испытания на территории Китая угрозы национальной безопасности США, а также могут ли подобные исследования способствовать развитию биотехнологического потенциала китайских военных.
Согласно письмам, направленным компаниям и оказавшимся в распоряжении агентства Reuters, двухпартийная группа конгрессменов во главе с председателем специального комитета по Китаю Джоном Муленаром (John Moolenaar) потребовала предоставить подробную информацию о деятельности Merck и AbbVie в КНР. Ответы должны быть представлены до 17 июля.
Законодателей интересует, какие процедуры проверки партнёров применяли компании при организации клинических исследований, каким образом обеспечивалась защита данных участников испытаний и какие стандарты соблюдались на исследовательских площадках в Китае. Особое внимание уделяется клиническим центрам, расположенным в Синьцзян-Уйгурском автономном районе, а также учреждениям, связанным с вооружёнными силами Китая.
В Merck заявили, что безопасность пациентов и соблюдение этических норм являются приоритетами компании, а все исследования проводятся в соответствии с международными требованиями и глобальными стандартами клинической практики. AbbVie пока что отказалась от комментариев.
В посольстве Китая в США отвергли претензии американских законодателей. Представитель дипломатической миссии заявил, что обвинения не имеют под собой достоверных оснований, а Пекин выступает против политизации вопросов торговли, технологий и научного сотрудничества.
В своих обращениях конгрессмены отдельно указывают на ситуацию в Синьцзяне, который американские власти называют центром политики преследования уйгуров и других этнических и религиозных меньшинств. Законодатели также ссылаются на публикации китайских исследователей, в которых сообщалось о случаях ненадлежащего оформления добровольного информированного согласия участников клинических испытаний.
Хотя Закон о предотвращении использования принудительного труда уйгуров, вступивший в силу в США в 2021 году, напрямую не регулирует проведение клинических исследований, авторы писем считают, что его принципы отражают лучшие практики в сфере предотвращения этических нарушений и должны учитываться американскими компаниями при работе в регионе.
По мнению членов комитета, благодаря сочетанию государственной поддержки, регуляторных реформ и более мягких этических требований Китай сумел стать одной из самых привлекательных площадок в мире для проведения ранних стадий клинических испытаний новых лекарственных препаратов. Более низкая стоимость исследований и высокая скорость набора пациентов сделали страну важным центром мировой фармацевтической индустрии.
Статистика последних лет подтверждает стремительное усиление позиций Китая в этой сфере. Согласно одному из исследований, если в 2015 году на США приходилось около 48% мировых программ ранней разработки лекарств, то к 2024 году эта доля сократилась примерно до 37%. За тот же период доля Китая выросла с 8% до более чем 32%, что позволило стране практически сравняться с Соединёнными Штатами по масштабам клинических исследований.
Расследование в отношении Merck и AbbVie стало очередным проявлением растущей обеспокоенности американских властей развитием китайской биотехнологической отрасли. В опубликованном в декабре докладе Национальной комиссии США по новым биотехнологиям отмечалось, что Китай последовательно создаёт вертикально интегрированную биотехнологическую экосистему, способную в будущем бросить вызов лидерству США в этой области.
При этом в письмах подчёркивается, что на данный момент у комитета нет доказательств того, что Merck или AbbVie нарушили американское законодательство либо совершили какие-либо противоправные действия. Тем не менее законодатели считают, что проведение клинических исследований в Китае само по себе может создавать серьёзные этические и национальные риски для американских компаний.
По данным комитета, базирующаяся в Нью-Джерси компания Merck с 2005 года выступила спонсором или партнёром 224 клинических исследований на территории Китая. Из них не менее 31 исследования проводилось в Синьцзяне, а ещё около 40 — в медицинских центрах и госпиталях, связанных с китайскими военными.
В отношении AbbVie законодатели сообщили, что с 2007 года компания участвовала более чем в 100 клинических исследованиях в Китае. По информации комитета, не менее 17 исследовательских площадок находились в Синьцзяне, а ещё 16 были расположены в учреждениях, аффилированных с вооружёнными силами КНР.
Американские конгрессмены выражают опасения, что проведение исследований в военных госпиталях Китая может создавать риск передачи интеллектуальной собственности, связанной с передовыми биотехнологиями, китайским военным структурам. По их мнению, подобное сотрудничество потенциально способно укрепить технологические возможности КНР в стратегически важных направлениях.
Параллельно Джон Муленар продвигает новый двухпартийный законопроект Biotech Investment National Security Act. Документ предусматривает расширение действующего законодательства о контроле зарубежных инвестиций и предлагает включить биотехнологии в перечень чувствительных отраслей, сделки в которых должны проходить обязательную проверку с точки зрения национальной безопасности. В случае принятия закона лицензионные соглашения, совместные предприятия и инвестиции американских биотехнологических компаний в Китае будут подлежать более жёсткому государственному контролю.
Дополнительным элементом усиливающегося регулирования стал закон Biosecure Act, который был подписан президентом Дональдом Трампом в конце прошлого года. Документ ограничивает сотрудничество федеральных ведомств США с рядом иностранных биотехнологических компаний и отражает курс Вашингтона на снижение зависимости от китайского биотехнологического сектора.
Материалы на эту тему также можно прочитать:
- US House committee opens investigation into Merck, AbbVie China drug trials (Reuters)
.
Автор: Игорь Черненков
Фото: Grok / сгенерировано ИИ
👉 Подписывайтесь на канал Finversia на платформах YouTube, Telegram, Rutube и ВКонтакте.