🦠 Сегодня в мире более 40 миллионов человек живут с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Около 30 миллионов из них получают терапию, которая подавляет вирус и делает людей незаразными. Это огромный прогресс, но ежегодно все еще фиксируется около 1,3 миллиона новых случаев. Чтобы остановить эпидемию синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) к 2030 году, число новых заражений должно уже к следующему году сократиться почти в четыре раза — задача, требующая принципиально новых решений. Одним из таких может стать профилактический препарат, обещающий «перевернуть игру» в борьбе с ВИЧ 💉
Что в составе нового препарата? 🧪
Ленакапавир — так называемый ингибитор капсида. Он блокирует оболочку вируса и мешает его размножению. В Европе препарат применяется для лечения ВИЧ с 2022 года. Но лишь недавно два исследования — Purpose-1 и Purpose-2 — показали его почти стопроцентную эффективность в качестве профилактического средства.
Препарат вводится под кожу, где создает «депо» активного вещества. Благодаря постепенному высвобождению концентрация остается достаточно высокой для подавления активности вируса в течение шести месяцев. То есть укол на полгода полностью защищает от риска заражения ВИЧ. По словам врачей и исследователей, сложно переоценить удобство и эффективность нового подхода. Для сравнения: другие профилактические препараты, например инъекционный каботегравир, вводятся каждые 1–2 месяца, а таблетированные средства нужно принимать ежедневно.
Такой режим повышает приверженность профилактике, снижает влияние стигмы и делает защиту доступной в регионах с ограниченной медицинской помощью. 🌍
Когда он поступит в продажу? 🛒
Этим летом Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрили применение ленакапавира для доконтактной профилактики. В США он выпускается под торговым названием Yeztugo.
Но главный вопрос — цена. Сегодня годовой курс оценивается более чем в 40 000 долларов на человека, и патентная защита сохранится еще два десятилетия. При этом независимые расчеты показывают, что производство дженерика (препарата с тем же действующим веществом, но другой компании) может обходиться всего в 35–46 долларов в год. Под давлением врачей и общественных организаций компания-разработчик Gilead Science согласилась на лицензирование для производителей из Азии и Северной Африки. Они смогут поставлять препарат в 120 стран без отчислений правообладателю. Первые дженерики ожидаются в 2027 году.
Однако в список не вошли Бразилия, Россия, Китай, Мексика и Колумбия — регионы, на которые приходится около пятой части всех новых случаев ВИЧ-инфекции в мире.
Ленакапавир может стать настоящим шагом к остановке эпидемии. Вопрос лишь в том, смогут ли получить доступ к препарату те, кто больше всего в нем нуждается❓
🗒️ Источник: Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Men and Gender-Diverse Persons DOI: 10.1056/NEJMoa2411858