Лабораторные испытания в регистрации СГР часто оказываются самой затратной частью.
Переплаты могут возникать из-за того, что испытания запускают до того, как зафиксированы требования к продукту и комплекту документов
Типовые причины, по которым протоколы приходится получать повторно:
- Перечень показателей не соответствует задаче регистрации
- Испытания делают по типовому набору. В результате часть протоколов не используется, а обязательных данных не хватает
- Методики и оформление протоколов не подходят для подачи
- Испытания могут быть выполнены корректно, но методика или формат протокола не принимаются в рамках регистрации
- Формулировки на этикетке шире, чем подтверждено испытаниями
- Если на упаковке или в инструкции заявлены свойства, которые не подтверждены протоколами, возникает выбор - либо корректировать формулировки и перерабатывать упаковку, либо подтверждать заявления дополнительными испытаниями
- Протоколы не закрывают требования досье
- Протоколы есть, но они не совпадают с тем, что заявлено в документах по продукту и области применения. Это приводит к доработкам и повторным исследованиям
До запуска испытаний мы фиксируем:
— категорию продукции и маршрут регистрации
— перечень показателей, необходимых для подачи
— требования к методикам и оформлению протоколов
— формулировки на этикетке и в инструкции, которые должны быть подтверждены
Экспертайм работает по прямым договорам с аккредитованными лабораториями. В договорах зафиксированы требования к методикам, срокам и формату протоколов.
Это позволяет запускать испытания сразу по корректным методикам, получать протоколы, которые принимаются при подаче, контролировать сроки и не платить за исследования, которые не будут использованы. Если вы хотите получить консультацию нашего эксперта - оставьте заявку на нашем сайте