Рубрика «Юрист отвечает» — отвечаем на вопросы пользователей ЦСМК. Вопрос: Планируем ввести в прайс две позиции костного материала — синтетического и естественного происхождения. Должны ли мы брать дополнительное ИДС на применение того или иного материала, учитывая существенную разницу в стоимости?
Для обеспечения юридической безопасности медицинской организации при оказании услуг с использованием костных материалов (как синтетического, так и естественного происхождения) необходимо учитывать требования законодательства об информированном добровольном согласии (ИДС) и защите прав потребителей.
Согласно ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия.
Применение костного материала является частью хирургического вмешательства (например, костной пластики, синус-лифтинга). Поскольку выбор материала (синтетический или естественный) напрямую влияет на ход операции, возможные риски (отторжение, аллергические реакции, особенности приживления) и результат лечения, пациент должен быть проинформирован о выбранном методе и материале.
Судебная практика показывает, что отсутствие в медицинской документации сведений о разъяснении пациенту особенностей используемых материалов и их альтернатив является основанием для взыскания компенсации морального вреда, даже если сама медицинская услуга была оказана качественно.
Оформление ИДС: что включать, а что нет
Медицинская организация не должна брать на себя риски производителя медицинского изделия и переписывать в ИДС всю инструкцию к медицинскому изделию, тем более что она может меняться по решению производителя и вам придется эти изменения отслеживать.
В ИДС необходимо отразить:
- характеристики выбранного материала (синтетический или естественный);
- обоснование выбора (почему именно этот материал показан пациенту);
- специфические риски, связанные с конкретным типом материала;
- подтверждение того, что пациент ознакомлен с ценой материала и согласен на его использование.
Данный подход позволит минимизировать риски претензий со стороны пациентов, связанных с «неожиданной» стоимостью или «несогласованным» выбором материала.
Что важно учесть в прейскуранте
Поскольку разница в стоимости материалов существенна, важно соблюсти требования Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вы имеете право устанавливать разные цены на услуги в зависимости от используемых материалов, это не противоречит законодательству, если информация о стоимости каждой позиции четко отражена в прейскуранте и доведена до пациента до начала оказания услуги.
При этом помните, что вы оказываете медицинские услуги, а не продаете медицинские изделия, а значит, в прейскуранте должна быть обозначена именно медицинская услуга — A16.07.055 — Синус-лифтинг (костная пластика, остеопластика) с применением … костного материала.
Юридически безопасное решение
В качестве юридически безопасного решения рекомендуем разработать «Информированное согласие на проведение костной пластики», где будет предусмотрен выбор материала (пациент ставит галочку напротив выбранного варианта: «Синтетический материал» или «Естественный материал»).
В этом же документе предусмотрите строку: «Я ознакомлен(а) со стоимостью выбранного материала, которая составляет [сумма] рублей, и согласен(на) на его использование». Указанный документ приложите к основной медицинской карте пациента.
Узнать больше о ЦСМК
Записаться на бесплатную демонстрацию системы