иммунотерапевтического препарата пембролизумаб в комбинации с ингибитором HIF-2α белзутифаном в качестве адъювантной терапии для взрослых пациентов со светлоклеточным почечно-клеточным раком (ccRCC) с промежуточно-высоким или высоким риском рецидива после хирургического удаления почки (нефрэктомии). Суть: Решение регулятора базируется на убедительных данных клинического исследования 3-й фазы LITESPARK-022, проведенного под руководством специалистов Института рака Дана-Фарбер. Традиционно одного хирургического вмешательства бывает недостаточно, и значительная часть пациентов в дальнейшем сталкивается с метастатическим рецидивом заболевания. Инновационная комбинация иммунотерапии и таргетного препарата обеспечивает мощный синергетический эффект, предоставляя более эффективную стратегию для снижения вероятности возвращения рака по сравнению с монотерапией пембролизумабом. Отмечается, что это исторически первое одобрение белзутифана для лечения почечно-клеточного рака на ранних стадиях.
Событие: 12 июня 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение
СегодняСегодня
1 мин