Заместитель председателя Комитета Государственной Думы по экономической политике Станислав Наумов внес в палату парламента законопроект, направленный на совершенствование правового регулирования закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд. Соответствующий документ опубликован в электронной базе Госдумы 28 мая.
Изменения могут внести в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Документ предлагает разрешить поставку в рамках исполнений контракта лекарственного препарата любого из производителей, которые указаны в регистрационном удостоверении. При этом должно быть соблюдено условие соответствия всем характеристикам, установленным в контракте: торговое наименование, международное непатентованное наименование, лекарственная форма, дозировка. Также необходимо соблюсти ограничения и условия, направленные на поддержку препаратов, произведенных в России и странах ЕАЭС.
При этом замена производителя не должна приводить к изменению страны происхождения товара, если это нарушает требования статьи 14 Федерального закона № 44‑ФЗ и связанных с ней нормативных актов Правительства РФ.
В пояснительной записке отмечается, что действующее регулирование допускает производство одного и того же препарата несколькими производителями в рамках одного регистрационного удостоверения, в том числе на разных площадках в России и странах ‑ членах ЕАЭС. Однако требования к указанию конкретного производителя при подаче заявок и формальные подходы при исполнении контрактов создают неопределенность и риски. Так, поставщик может оказаться формально не в состоянии выполнить контракт при смене производственной площадки, несмотря на полную идентичность препарата, поскольку сведения о производителе не соответствуют указанным в спецификации договора.
Автор законопроекта подчеркивает, что предлагаемое изменение направлено на снижение рисков необоснованного расторжения контрактов и на обеспечение своевременных поставок лекарств, что также способствует укреплению лекарственного суверенитета РФ.
Ранее «Парламентская газета» писала, что в Минздраве работают над законодательной инициативой, которая может полностью запретить продажу рецептурных лекарств без электронного рецепта. Об этом во время «Открытого диалога» в Совете Федерации рассказала глава Росздравнадзора Алла Самойлова.