Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 лаборатория может обращаться за оказанием услуг к внешним поставщикам. При этом в ГОСТ нет четких требований по оформлению протоколов с результатами измерений/испытаний в этом случае. Вместе с экспертами «ЭколоджиксЛаб» попробовали разобраться в вопросе, можно ли включать в протокол результаты испытаний/измерений, которые были получены от субподрядчиков.
Различия в требованиях в старой и новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025
В версии ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 порядок заключения субподрядов на проведение испытаний и калибровки регламентировал пункт 4.5. В актуальной же версии ГОСТ понятие «субподряд» заменили на более широкое «внешние поставщики», а требования пункта 4.5 перераспределили по разделам 5.3, 6.6, 7.1 и 7.8. Однако в этой редакции не описаны частные случаи такого сотрудничества. Отсюда и возникают разночтения.
Собрали с экспертами «ЭколоджиксЛаб» аргументы за и против включения данных о результатах измерений/испытаний от субподрядчиков в протокол.
Аргументы за: почему в протокол можно включать результаты измерений/испытаний от субподрядчиков
- В пункте 5.3 обозначено обязательное требование: задокументированная область лабораторной деятельности не должна включать деятельность, которую осуществляют на постоянной основе внешние поставщики. При этом из этого же пункта следует, что привлекать внешних поставщиков к лабораторной деятельности не на постоянной основе не запрещено.
- В пункте 6.6 ГОСТ ISO/IEC 17025–2019 нет прямых ограничений на использование услуг и продукции от внешних поставщиков. Однако лаборатория должна документально подтвердить, что поставщик компетентен. Например, засвидетельствовать наличие аккредитации у внешнего поставщика.
- Пункт 7.8.2 также напрямую не запрещает включение в протокол данных о результатах, полученных от внешних поставщиков. Кроме того, подпункт «р» в 7.8.2.1 регламентирует однозначную идентификацию этой информации.
- Включение в протокол данных о поверке оборудования, которые также можно рассматривать как результаты работ, предоставленные внешним поставщиком, не считается нарушением.
- Довольно часто заказчики требуют предоставление единого протокола, в котором зафиксирована вся информация о результатах испытаний/измерений.
Аргументы против: почему не стоит вносить эти данные в протокол
- Как указано в пункте 6.6.1, лаборатория должна обеспечить пригодность продукции и услуг от внешних поставщиков, влияющих на её деятельность, когда они предоставляются частично или полностью заказчику в том состоянии, в котором были получены. Тогда возникает вопрос: должна ли лаборатория передать заказчику протокол испытаний, полученный от внешнего поставщика, в неизменном виде, то есть отдельно от своего? Но в таком случае что означает «частично или полностью», если речь идет о результатах испытаний, выданных внешним поставщиком?
- Согласно пункту 7.7.1 лабораторная деятельность может осуществляться внешними поставщиками в тех случаях, когда лаборатория не располагает ресурсами или компетентностью для этого. Так, можно предположить, что в протокол могут быть включены в том числе результаты измерений/испытаний, не входящие в область аккредитации лаборатории, но на которые аккредитован внешний поставщик. Однако статья 14.60 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за включение в протокол со ссылкой на факт аккредитации результатов измерений/испытаний вне области аккредитации лаборатории.
- Из-за большого объема данных, которые влияют на интерпретацию результатов измерений/испытаний (место и время измерений, влияющие условия и т.д.) и должны быть включены в протокол, размер документа увеличится в разы. Он будет выглядеть как «протокол в протоколе».
Вывод
Исходя из вышеперечисленных положений ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, прямых запретов на включение в протокол лаборатории результатов, полученных от внешних поставщиков, нет. Однако не обозначено и однозначных требований по правилам оформления этих данных. Из-за чего возникают вопросы относительно корректности формата внесения этой информации в протокол и возможности реализации требований ГОСТ на практике.