О включении в систему здравоохранения производственных аптек, их отношениях с фармпромом, достигнутых результатах и планами поделился в своем эксклюзивном интервью «МА» председатель Рабочей группы по возрождению аптечного изготовления лекарственных препаратов Леонид Огуль.
Леонид Анатольевич Огуль
О персоне: Депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, член фракции «Единая Россия». Первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья, председатель Рабочей группы по возрождению аптечного изготовления лекарственных препаратов.
Доктор медицинских наук.
Леонид Анатольевич, что уже реализовано по возрождению аптечного изготовления лекарственных препаратов в России?
Благодарю Вас за внимание к теме возрождения изготовления лекарственных препаратов на базе медицинских и аптечных организаций, расширению сети таких аптек. Действительно, это одно из ключевых направлений по обеспечению граждан России персонифицированной фармакотерапией, доступными, качественными и безопасными индивидуально изготавливаемыми лекарствами. Аптечное изготовление является социальным проектом, крайне важным для регионов, который позволяет реализовать принципы рационального применения лекарств, оптимизировать затраты на терапию, предоставить доступ к новым технологиям, что, безусловно, существенно расширит и обеспечит потребности клинической практики.
Здесь также отмечу, что производственные аптеки не конкурируют с большими фармкомпаниями, а дополняют систему лекарственного обеспечения России.
Наша Рабочая группа по возрождению аптечного изготовления препаратов при Комитете ГосДумы по охране здоровья была создана для эффективной реализации норм принятого в 2022 году Федерального закона № 502-ФЗ. Эта задача успешно выполнена.
Удалось снять запреты на изготовление ряда лекарств из зарегистрированных форм, что критически важно для обеспечения препаратами детей, пациентов с орфанными заболеваниями и для доступа клинической практики к персонализированным методам лекарственной терапии.
Раньше аптеки фактически были выведены из системы здравоохранения и приравнены к розничной торговле, специализированным магазинам, а изготовление многих лекарств, даже тех, что пропали в период дефектуры, было затруднено. Совместно с Минздравом РФ и Минэкономразвития мы с 1 июля 2025 года внесли изменения в классификацию ОКВЭД2, что позволило вернуть деятельность медицинских и аптечных организаций по изготовлению лекарственных препаратов в контур системы здравоохранения. Это сигнал для всей фармацевтической отрасли.
Это решение позволило уравнять права провизоров и фармацевтов с медицинскими работниками, особенно в государственной системе здравоохранения. Сегодня фармацевтические работники, которые задействованы при изготовлении и отпуске, в рецептурных отделах аптек, полноценно осуществляют профессиональную фармацевтическую деятельность.
Нам удалось существенно замедлить темпы закрытия производственных аптек (мы видим интерес со стороны бизнеса) — открываются новые и современные объекты в субъектах Москвы, Санкт-Петербурга, Нижегородской области, Владивостоке и других городах.
Сколько аптек имеют лицензии с правом изготовления лекарств и реально работают?
Согласно сведениям из Единого реестра лицензий Росздравнадзора, по состоянию на 12 апреля 2026 года 1287 аптек имеют право на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу осуществления деятельности, из них 31 аптека имеет лицензию с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения.
По результатам глубокого мониторинга и большой работы, проделанной членами Рабочей группы, установлено, что реально работают и могут изготовить качественные препараты для медицинского применения только 683 аптеки (1, 2). Их распределение носит крайне неравномерный характер — 41,3% аптек располагаются в 10 регионах, в 27 субъектах РФ действуют 3 и менее аптеки, в 11 субъектах – только 1 аптека.
По формам собственности — 107 действующих производственных аптек находятся в структуре ТОП-5 государственных (региональных) фармаций, при этом 275 (40,3%) функционируют в составе организаций с государственным участием, из которых 64,7% относится к амбулаторному типу (по основному виду отпуска лекарственных препаратов).
Членами Рабочей группы впервые выявлена фактическая потребность производственных аптек России в исходном сырье по 191 МНН и 44 наименованиям вспомогательных веществ.
Неудовлетворенная потребность в «малых» фасовках ФС наблюдается по 154 МНН. Установлено, что при изготовлении лекарственных препаратов используются зарегистрированные препараты по 255 МНН.
К сожалению, на текущий момент в Астраханской области сохранились и действуют только 3 производственные аптеки на базе Государственного автономного учреждения Астраханской области — «Астраханские аптеки»: аптека № 89 (ул. Александрова, д. 3), аптека № 71 (ул. Ленина/ул. Коммунистическая, № 19/1), аптека № 90 (ул. Боевая, д. 80), которые могут изготавливать стерильные лекарственные формы. При изготовлении препаратов задействовано порядка 30 фармацевтических работников, из них 3 профессиональных провизора-аналитика. Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций – стратегическая необходимость для каждого региона.
Для сохранения социально значимого вида деятельности в сфере изготовления лекарственных препаратов крайне необходима государственная поддержка.
Отмечу, что по данным Россельхознадзора, в России действуют еще 4 аптеки, которые могут изготавливать лекарства для ветеринарии. В трех субъектах ветеринарные врачи реализуют поистине индивидуальный подход к каждому пациенту. Это лекарства, которые в разных сочетаниях используются для оздоровления животных: восстановление почек и печени, кожи и шерсти; укрепление иммунитета; заживление травм и ран; увеличение эластичности связочного аппарата и подвижности суставов; остановка опухолевого роста клеток; антидиабетические капли и т.д. Такие препараты назначаются строго на приеме ветеринарных врачей, а эффективность подтверждена практикой ветеринарных клиник.
Как обстоят дела с включением услуг (работ) по изготовлению лекарственных препаратов в систему ОМС и льготного обеспечения?
Проблематика бесперебойного лекарственного обеспечения граждан, включая отдельные (льготные) категории, актуальна для всех регионов. Аптеки, изготавливающие лекарства, являются опорой именно для региональных систем лекарственного обеспечения и способны в течение 1 дня изготовить необходимую дозировку, форму — любой препарат. Однако мы фиксируем законодательные ограничения для применения персонифицированной фармакотерапии при оказании медицинской помощи как в рамках программы государственных гарантий, так и в системе льготного лекарственного обеспечения.
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в МАКС и Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru