🔭 Неделя клинических исследований 18-24 мая
Последние дни в StereotaX были посвящены людям, которые работают в сфере клинических исследований (КИ) — учёным, врачам, специалистам по данным, организаторам исследований, IT-специалистам и многим другим.
Мы поговорили с представителями разных компаний и профессий о том, как они пришли в индустрию, что вдохновляет их в работе и каким они видят мир клинических исследований изнутри.
И за время этой серии мы ещё раз убедились: клинические исследования — это невероятно многогранная сфера, где за каждым проектом, публикацией или технологией всегда стоят живые люди, их опыт, сомнения, открытия и личные истории.
Каждый герой этой недели показал индустрию по-своему.
И именно из таких разных взглядов постепенно складывается настоящее профессиональное сообщество.
Для нас в StereotaX особенно важно создавать пространство, где о науке и клинических исследованиях можно говорить неформально, честно и по-человечески — сохраняя живой диалог между людьми из разных сфер.
Спасибо всем, кто стал частью этой недели!
🎙 Интервью #1
Лобов Антон Викторович, соучредитель, медицинский директор, врач КЛД Научно-медицинской лаборатории «Аликвота»
❓ Как Вы попали в КИ и какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Будучи врачом одной небольшой лаборатории, я тихо занимался лабораторной диагностикой: проводил исследования, внедрял новые технологии в рутинную КДЛ практику, был увлечен научными изысканиями и в целом был доволен своей участью. Но настал день, когда я услышал словосочетание: «Клинические исследования». Подумав, что я каждый день это делаю «после обеда», я не придал этому значения*. Но как же я ошибался!
Осознание пришло тогда, когда на горизонте появилась Екатерина Погодина. Её звонкий смех и обаяние не предвещали ничего плохого. Спустя непродолжительное время мы получили первый проект КИ — простой, рутинный, по параметрам безопасности. Но именно он заставил меня осознать неумолимость происходящего.
Тогда я сказал Екатерине: «Я «выпускал» по 5 тысяч анализов за дежурство, но это было проще, чем эти 33 субъекта визита Скрининг за сегодня. Сегодня Екатерина и я — соучредители первой в России лаборатории созданной специально под Клинические исследования — «Аликвота».»
прим. автора:
*клиническими исследованиями врачи часто называют общий анализ крови, мочи и пр.
«выпустить» анализ в лаборатории означает, что будучи врачом придать ему легитимность, заверив своей подписью
🎙 Интервью #2
Климова Мария Максимовна, специалист по клиническим исследованиям компании ООО «Экселлена»
❓ Как Вы попали в КИ?
«В школе и в университете я изучала биологию. После окончания университета я чётко понимала, что не хочу работать в лаборатории, но хочу остаться в научной среде. Так я узнала о сфере клинических исследований. Я начала самостоятельно изучать правила надлежащей клинической практики и искать работу в этой сфере.
Прошло почти 5 лет с тех пор как я стала специалистом по клиническим исследованиям, и с каждым годом я стараюсь совершенствоваться в своей работе.»
❓ Какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Одним из самых ярких впечатлений, связанных с моей работой, был мой первый визит контроля дозинга в исследовании биоэквивалентности. Впервые увидеть работу исследователей своими глазами, а не на бумаге, было очень познавательно.»
🎙 Интервью #3
Аликов Александр Витальевич, генеральный директор компании «Современные клинические решения»
❓ Как Вы попали в КИ?
«Мне кажется, что клинические исследования так или иначе присутствовали в моей жизни всегда. Моя мама начала работать в КИ в роли со-исследователя, когда мне было около шести лет, а позже прошла путь главного исследователя, монитора, проектного менеджера и руководителя клинического отдела.
Ещё в школе, приходя к ней в гости на работу, я помогал собирать отправки в исследовательские центры, знал значение слов «ИРК», «первичка», «аудит», а к шестому курсу медицинского университета и сам работал на полставки в небольшом локальном КИО.»
❓ Какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Чувство причастности к большому прорыву в медицине. Когда ты понимаешь, что именно ваша команда, ваша работа с исследователями, ваше соответствие протоколу вывело новую молекулу на рынок и этот лекарственный препарат поможет миллионам пациентов уже завтра. Особенно ярко это ощущается на медицинских конференциях, где лидеры мнений делятся с коллегами результатами клинических исследований и современными подходами к терапии.»
🎙 Интервью #4
Гольдина Татьяна, к.б.н., соучредитель ООО «Про РВЕСолюшнс», руководитель Сообщества ПроИРКП/ProRWECommunity и рабочей группы ИРКП/RWEАМФП, старший преподаватель РГПУ
❓ Как Вы попали в КИ?
«Думаю, как и многие случайно. Несколько лет перед этим, параллельно с обучением в аспирантуре работала бизнес-тренером в сфере розничной торговли. Когда защитила диссертацию, поняла, что не хочу, чтобы мое образование было получено напрасно. Увидела в вакансиях должность тренера в КИ и поняла, что надо начинать с монитора. Так я устроилась монитором в Рош.»
❓ Какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Я нашла свой путь, свою миссию. Возможность делать значимое. Вместе с ростом в профессии росла и развивалась моя личность, мое мироощущение, мое отношение к миру, раскрытие своего потенциала и осознание, как его можно направлять на благо людей.»
🎙 Интервью #5
Комаров Тимофей Николаевич, центр Фармацевтической Аналитики, директор исследовательского центра, доктор фармацевтических наук
❓ Как Вы попали в КИ?
«Моя сфера деятельности – биоаналитические исследования, изучение фармакокинетики лекарственных средств, что связано с клиническими исследованиями очень плотно. По сути, в этом направлении я работаю с 2012 года, поступив после окончания Первого МГМУ им. И. М. Сеченова в аспирантуру при кафедре фармацевтической и токсикологической химии этого же университета. С биоаналитическим и фармакокинетическим направлением связана как моя кандидатская, так и докторская диссертация. С 2015 года, с момента основания, и до настоящего времени я работаю в Центре Фармацевтической Аналитики, так что можно сказать, что вся моя профессиональная карьера связана именно со сферой биоаналитики в рамках КИ в том или ином виде.»
❓ Какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Наверное, сложно выделить именно одно конкретное впечатление. Если говорить о своей профессии в целом, наибольший интерес для меня вызывают исследования фармакокинетики для лекарственных средств с неизученной фармакокинетикой в рамках различных этапов КИ, например, КИ 1 фазы, так как исследователь в данном случае является полноценным первооткрывателем. Несмотря на то, что такие исследования встречаются не так часто, мы в ЦФА провели достаточно работ такого типа. Ну и конечно одним из наиболее ярких впечатлений для меня является наша работа в период пандемии COVID-19, когда в нашем центре исследовалось немалое количество препаратов для борьбы с коронавирусом, в том числе уникальных, а в некоторых исследованиях счёт шёл буквально на часы, и от грамотного планирования и выполнения исследований зависела своевременная регистрация препаратов и их поступление в клиники в этот сложный период времени.»
🎙 Интервью #6
Сазонова Александра, независимый карьерный консультант по клиническим исследованиям и фарме
❓ Как Вы попали в КИ?
«Если честно, я туда шла почти всю жизнь — просто не знала этого наверняка.
В школе моим любимым предметом была анатомия: я с таким энтузиазмом изучала мышцы, кости и органы. Меня всегда восхищала сложность и в тоже время красота человеческого организма и всего его систем. У меня даже была мысль стать хирургом… но в какой-то момент я поняла, что мне больше нравится общаться с людьми, которые находятся в сознании, и взаимодействовать с их внутренним миром не столь… буквально.
Поэтому решение созрело само собой: развиваться в сферах, связанных со здоровьем и медициной.
До клинических исследований я успела поработать и в медицинском ассистансе, и в фарм-компаниях — то есть уверенно шла по намеченному пути.
А потом со мной случился Quintiles. Когда же я впервые услышала о клинических исследованиях, то поняла примерно 10% того, что мне рассказывали. Но интерес это не убавило — наоборот: это была та загадка, которую хочется распутать. И я начала распутывать…
В какой-то момент интерес к КИ поглотил меня до такой степени, что я завела свой канал во ВКонтакте, где уже больше 10 лет рассказываю обо всём интересном, что происходит в этой области. Так что можно сказать, что я не просто пришла в КИ — я в них поселилась и это, наверно, навсегда.»
❓ Какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Самое яркое впечатление — это ощущение, что ты работаешь в сфере, где каждый день что-то двигается вперёд ради здоровья и жизни людей. В клинических исследованиях невозможно оставаться равнодушным: ты всё время находишься на передовой прогресса. Иногда кажется, что ты не просто наблюдаешь за развитием медицины — ты держишь в руках маленький кусочек этого будущего.
И ещё — масштабы.
В клинических исследованиях всё работает как огромный, сложный, но удивительно гармоничный механизм. В него вовлечены учёные, врачи, пациенты, регуляторы, специалисты в сотнях ролей… и вдруг понимаешь: а я — часть этого огромного пазла. Маленькая деталь, без которой картинка не будет полной.
Другой яркий момент — люди. В этой отрасли удивительно высока концентрация профессионалов, которым не всё равно. Это не те, кто «пришёл поработать», а те, кто реально горит тем, что делает. И когда оказываешься в такой среде, это заряжает лучше любого утреннего кофе.»
🎙 Интервью #7
Шкарбуль Дмитрий Юрьевич, ООО «Клиника Звёздная», генеральный директор
❓ Как Вы попали в КИ и какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«В КИ мы шли целенаправленно, развивая как отдельное направление медицинского бизнеса. Для меня, как врача, ГИ самым ярким впечатлением остаётся 2019 год, когда мы открыли набор в исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции. На тот момент ещё не был выпущен спутник V и для многих это был единственный шанс защиты. Такого массового желания поучаствовать в исследовании я не видел ни до, ни после. Пожелаю всем нам больше исследований, когда это, действительно, что-то уникальное, и не мы ищем пациентов, а они исследование. Спасибо»
🎙 Интервью #8
Шувалов Александр Николаевич, начальник отдела клинических исследований ООО «ФЕРОН»
❓ Как Вы попали в КИ?
«Воля случая – работал в одной из лабораторий НИИ им. Н.Ф. Гамалеи и на территории института в тот момент по соседству находилась компания ООО «ФЕРОН» и как раз требовался ассистент специалиста по КИ и вот так благодаря удачному стечению обстоятельств и местонахождению, я и попал в мир Клинических исследований.»
❓ Какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Что требуется огромное количество взаимодействия во время реализации проекта, как с коллегами из смежных отделов, так и с учеными и клиницистами различных областей и нозологий.»
🎙 Интервью #9
Чичерин Андрей Петрович, аналитик отдела организации клинических исследований, ГБУЗ Ленинградская областная клиническая больница
❓ Как Вы попали в КИ?
«В клинические исследования я попал, можно сказать, случайно и изначально не рассматривал их как что-то, вокруг чего будет строиться моя жизнь. Но спустя почти 10 лет я бесконечно благодарен этой сфере за людей, с которыми она меня свела, и за знания и опыт, которые она мне подарила.»
❓ Какое самое яркое впечатление, которое подарила профессия?
«Наверное, главное - это ощущение причастности и понимание, что твоя работа действительно влияет на жизни людей. Особенно остро это ощущается в онкологических исследованиях, ведь именно благодаря клиническим исследованиям пациенты могут получить доступ к самым инновационным методам терапии и, если не полностью вылечиться, то значительно улучшить качество своей жизни.»
🔭 Неделя клинических исследований подходит к концу
За эти дни мы услышали множество разных историй — о науке, профессии, сложностях, росте и людях, которые стоят за клиническими исследованиями.
И, наверное, именно такие разговоры лучше всего показывают, какой на самом деле является эта сфера: живой, сложной, очень человеческой и постоянно меняющейся.
Спасибо всем, кто стал частью этой недели — героям интервью, читателям и каждому, кто продолжает развивать профессиональное сообщество вокруг себя 🤍
А мы в StereotaX продолжим создавать пространство для таких встреч, идей и разговоров.
Присоединяйтесь к обсуждениям — будущее медицины создаётся сегодня!
Сайт проекта: https://stereotax.info
Телеграм канал: https://t.me/stereo_tax
Группа в ВК: https://vk.ru/stereotax
Обязательно подписывайтесь на наш канал в Дзен: https://dzen.ru/stereotax