Россия выстраивает полный цикл разработки лекарств и медизделий — от научного поиска до промпроизводства, что обеспечит технологический суверенитет страны в медицине и повысит доступность новых разработок для населения
Российская фармацевтическая отрасль — один из немногих промышленных секторов, который уже несколько лет демонстрирует рост более чем на 10% в год. В 2025 году производство лекарств и медицинских материалов увеличилось на 15,4% по сравнению с 2024-м, следует из данных Росстата. По сообщениям Минздрава, доля отечественных препаратов превысила 70% в общем обороте лекарственных средств в стране.
«Экспорт лекарств в 2025 году достиг около $1,3 млрд, увеличившись более чем на 30%, — сообщил министр промышленности и торговли Антон Алиханов. — Российская продукция поставляется более чем в 150 стран, в том числе в страны СНГ, Турцию, Алжир и Литву. Наибольшим спросом пользуются вакцины, антибиотики, ноотропные и иммуностимулирующие средства, инсулины и препараты на основе моноклональных антител».
Эти изменения происходят, в частности, по национальному проекту «Новые технологии сбережения здоровья». Он охватывает управление медицинской наукой, разработку лекарств и медицинских изделий нового поколения, биомедицинские и когнитивные технологии, регенеративную медицину и развитие фармпроизводства. Особое внимание уделяется клеточным продуктам и искусственному интеллекту. В числе целей нацпроекта — внедрение к 2030 году не менее половины созданных разработок и увеличение доходов от интеллектуальной деятельности на 30%.
Нравится РБК? Главные новости дня, эксклюзивы и аналитика ждут вас:
на радио
в подписке
в Max
в Telegram
в приложениях для Android или iOS
От лаборатории до пациента: как нацпроект сокращает разрыв
По нацпроекту лабораторные разработки превращают в готовые рыночные продукты с налаженным производством и статусом интеллектуальной собственности.
На базе Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава создан первый отраслевой Центр трансфера медицинских технологий (ЦТМТ). Как отметил первый замминистра здравоохранения России Виктор Фисенко, центр помогает защищать интеллектуальные права и преодолевать барьер между наукой и производством: «Мы заинтересованы, чтобы права на отечественные разработки оставались в стране и шли на благо людям».
Минздрав России совместно с ЦТМТ ежегодно проводит ярмарку продуктовых разработок. На этой площадке встречаются исследователи, фармкомпании и инвесторы.
По оценке заведующего лабораторией Института народнохозяйственного прогнозирования РАН Бориса Ревича, разрыв между наукой и практикой постепенно сокращается, однако еще остаются как недофинансирование ряда исследований, так и проблемы с реактивами и лабораторными животными.
Новые производства: от шприцев до ИИ
К 2030 году Россия должна выпускать более 1120 наименований лекарственных препаратов, а доля отечественных стратегически важных лекарств составит не менее 80%. По нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья» предстоит наладить выпуск более 3,4 тыс. медицинских изделий — от базовых (шприцы, маски, халаты, бахилы) до высокотехнологичных приборов. Уже организовано производство более 340 препаратов и 990 изделий, ранее в стране не выпускавшихся.
Общее число производителей в отрасли превысило 520, за последние годы открыто более 80 новых площадок. До 2030 года запланировано строительство не менее десяти новых предприятий для выпуска противоопухолевых, гормональных и радиофармпрепаратов. Среди значимых объектов, запущенных в 2024–2025 годах, — ОЭЗ «Дубна» (450 млн шприцев и 500 млн игл в год, 80 млн инфузионных систем), а также корпус в Низино (Ленинградская область) мощностью 140 млн ампул, 13 млн упаковок глазных капель и 10 млн упаковок спреев в год.
Зарегистрировано 54 изделия с использованием ИИ-технологий. С их помощью анализируют изображения, расшифровывают ЭКГ, подбирают терапию, анализируют электронные карты пациентов, планируют операции.
От идеи до пациента: перспективные разработки
Ученые Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) разработали первый в мире детский растущий эндопротез голеностопного сустава. Одна из трудностей, с которой столкнулись создатели, связана с анатомией: нижняя треть голени значительно уже верхней, а размеры у детей очень малы, при этом механизм телескопического удлинения должен оставаться мощным и надежным. Инженеры из НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ решили эту задачу, и сегодня выпуск эндопротезов налажен на площадке Центра серийного производства СамГМУ.
Как рассказал директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Андрей Николаенко, растущий эндопротез кардинально меняет перспективы для ребенка. В отличие от традиционного лечения, которое часто ведет к многократным операциям или ампутации, здесь конечность сохраняется: «После реабилитации походка почти не отличается от обычной здорового ребенка, дети ведут активный образ жизни».
Благодаря неинвазивной магнитной системе удлинения (коррекция происходит внешним устройством без разрезов и наркоза) количество операций сведено к минимуму. Этот метод жизненно важен для детей с опухолями костей. Его можно применять с раннего возраста — уже есть опыт установки пятилетней девочке.
По словам Николаенко, клинические испытания эндопротеза продолжаются, в конструкцию постоянно вносят коррективы — это нормальный процесс доработки высокотехнологичного имплантата. Государственная регистрация будет получена после полного цикла испытаний, в случае если они докажут эффективность и безопасность разработки. Сегодня для получения нового эндопротеза клиники направляют соответствующую заявку и при положительном решении операция оплачивается фондом «Круг добра». После завершения исследований и регистрации вопрос о расширении доступности будет прорабатываться дополнительно.
Специалисты Российского научного центра хирургии (РНЦХ) имени академика Б.В.Петровского по нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья» создали и испытали первый в стране набор для получения клеточного продукта из жировой ткани пациента. Этот пакет инструментов позволяет врачу прямо в операционной обрабатывать жировую ткань и получать качественный клеточный препарат. На основе разработки уже создали неинвазивную технологию лечения артрозов крупных суставов.
Процедура подразумевает забор жировой ткани методом липосакции, получение клеточного продукта и введение его в пораженную болезнью зону. Весь процесс занимает около шести часов, не требует госпитализации и длительной реабилитации. Метод позволяет избежать эндопротезирования или отложить его на длительный срок. По оценкам специалистов, в таком лечении нуждается около 1,5 млн человек.
Клинические исследования, проведенные в центре, подтвердили эффективность метода. В 2025 году технологию включили в клинические рекомендации, действующие на территории России. Обычно речь идет о начальной или средней стадии артроза. Возрастных ограничений нет, врач принимает решение индивидуально.
Как рассказали в пресс-службе РНЦХ, цель метода — избежать или отсрочить протезирование сустава, снизить боль, увеличить подвижность и вернуть пациенту возможность вести активный образ жизни. Следующий этап — включение технологии в программу ОМС. Для этого сейчас готовят регистрационное досье на медицинское изделие.
Ученые Пензенского государственного университета вместе с московскими коллегами разрабатывают компьютерную программу, которая поможет сохранить голос пациентам, перенесшим хирургическую операцию на органах шеи. Система поддержки врачебных решений позволяет оперативно отслеживать изменения голоса до и после вмешательства и немедленно подбирать эффективную реабилитацию.
Технология подразумевает анализ акустических сигналов: программа раскладывает речь на частотные и амплитудные составляющие, а затем с помощью математических алгоритмов точно определяет характеристики звука, сформированного голосовыми связками. Частота основного тона у каждого человека индивидуальна и зависит от пола, анатомических особенностей и функционального состояния связок. Обнаружение отклонения от нормы позволяет вовремя заметить патологию.
Как пояснил директор студенческого научно-производственного бизнес-инкубатора ПГУ Алан Алимурадов, задача разработчиков — достоверно определить частоту колебания голосовых связок, чтобы понять, насколько правильно работает голосовой аппарат после хирургического вмешательства. Программа может применяться не только при реабилитации после тяжелых операций, но и в системах распознавания речи, а также в музыкальной сфере.
Фаст-трек: как ускорить доступ к инновационным лекарствам
Одна из задач нацпроекта — довести созданные эффективные технологии до пациента. Российская наука предлагает множество перспективных идей и значимых разработок, но главное здесь, чтобы они не оставались в лабораториях или на бумаге.
Регуляторный фаст-трек для полностью локализованных лекарственных средств может стать эффективным механизмом для сокращения времени на внедрение разработок в жизнь. На 33-м Российском фармацевтическом форуме им. Семашко директор ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Елена Максимкина предложила запараллелить регистрацию препарата с включением его в перечни и клинические рекомендации (КР). А для оперативного пересмотра КР нужна цифровая платформа.
Эксперты уверены: ускорение таких процедур позволит российским компаниям увереннее инвестировать в разработки и будет способствовать экономии бюджетных средств.
Читайте также:
Немецкий бизнес выступил за возобновление закупок нефти и газа из России
МВД ответило на сообщения о массовых проверках пожилых водителей
Песков оценил отпуск бензина по талонам в Крыму