💉 Кроме многочисленных клинических исследований в Иране и в России, подтверждающих безопасность и эффективность препаратов, есть данные Фармакологического надзора в Иране, где на 100 000 пациентов не наблюдалось ни единого серьезного осложнения (не каждый мировой лидер может похвастаться такими показателями). Производитель ESPAD входит в крупнейший биофармацевтический холдинг Ближневосточного региона - CinnaGen, где работают над препаратами более 200 ученых и в котором самые высокие производственные стандарты, включая EU GMP.
А чтобы убедиться, что препарат идентичен по свойствам и результату одному из лучших мировых препаратов Juvederm Ultra 4, отройте статью в Aesthetic Surgery Journal, август 2025: двойное слепое рандомизированное РКИ Lunaphil Ultra vs Juvéderm Ultra 4 (Jazayeri et al., NCT06509477). И убедитесь в идентичности.
🛡 Эквивалентность в цифрах:
• n = 104, within-subject дизайн
• общая частота нежелательных явлений: Lunaphil Ultra — 2,88% vs Juvéderm Ultra 4 — 4,81%
• узелков у Lunaphil — 0%, у Juvéderm — 1,92%
• пресинкопе у Lunaphil — 0%
• P = 0,47 — статистически профили безопасности эквивалентны
⚖️ Исследование проведено по стандартам:
• GCP (Good Clinical Practice)
• Хельсинкская декларация
• централизованная рандомизация и маскирование шприцов
• оценщики не знали, какой препарат введён
💉 Для врача это означает две вещи:
• снимается возражение «иранская фарма = непроверенная»
• растёт доверие к экспертизе — пациент видит PubMed, а не маркетинговый буклет
📩 Напишите в @siemespad — пришлём PDF исследования и скрипт для администратора по возражению «а это точно безопасно?».
@siemespad — эксклюзивный дистрибьютор и владелец регистрационных удостоверений и товарных знаков ESPAD Pharmed в России.