В конце апреля 2026 года Минздрав РФ выдал компании «Биокад» разрешение на проведение III фазы международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) оригинального препарата BCD-248 для лечения множественной миеломы. Разработка относится к классу биспецифических антител. Разрешение действует до конца апреля 2031 года.
В исследование планируют включить 780 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой заболевания. Цель — сравнить эффективность и безопасность комбинации BCD-248 с даратумумабом против стандартной схемы (даратумумаб + помалидомид + дексаметазон). Исследования пройдут на базе 32 медучреждений по всей стране.
BCD-248 представляет собой биспецифическое антитело, которое одновременно связывается с белком BCMA на поверхности клеток миеломы и с рецептором CD3 на Т-клетках. Это позволяет иммунной системе распознавать и атаковать опухолевые клетки.
Препарат уже прошел I и II фазы клинических исследований, в ходе которых оценивалась безопасность, подбиралась доза и изучалась эффективность. Промежуточные итоги II фазы, представленные в середине апреля 2026 года, показали, что у 66% пациентов к 24-й неделе наблюдался ответ на терапию. У 40% пациентов после лечения клетки миеломы в костном мозге не обнаруживались, а у большинства участников прогрессирование опухоли к моменту анализа не наблюдалось.
В «Биокаде» отмечают, что биспецифические антитела — новый класс препаратов в онкогематологии, и в России такие проекты пока реализуются нечасто. На данный момент в РФ зарегистрирован только один аналогичный препарат для лечения множественной миеломы — Теквейли (МНН теклистамаб) от «Johnson & Johnson».
📢 Еще больше новостей и статей на сайте mosapteki.ru
➤ Росздравнадзор за шесть лет заблокировал 133 тысячи сайтов — нарушителей отпуска лекарств
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.