Добавить в корзинуПозвонить
Найти в Дзене
Эксперт Портал

Доброе утро, уважаемые коллеги

☕ Лёгкой всем пятницы и продуктивной недели. А актуальные новости по закупкам уже у меня в посте 📰 🆕 НОВОСТИ 🆕 ‼️ Приказом Росздравнадзора от 03.04.2026 г. № 310 отменена прежняя форма регистрационного удостоверения на медицинские изделия ‼️ Росздравнадзор признал утратившим силу Приказ от 16.01.2013 г. № 40-Пр/13 и изменениях к нему, которые регулировали форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.  Изменения связаны с вступлением в силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 г. № 1684. Основные тезисы Приказа Росздравнадзора: ✅ приказ  предусматривает переход от документарной модели подтверждения регистрации медизделий к реестровой; ✅ регистрационные удостоверения оформляются в форме записи, вносимой в государственный реестр медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медизделий. Фактически бумажная форма регистрационного удостоверения отменена.

Доброе утро, уважаемые коллеги ☕

Лёгкой всем пятницы и продуктивной недели. А актуальные новости по закупкам уже у меня в посте 📰

🆕 НОВОСТИ 🆕

‼️ Приказом Росздравнадзора от 03.04.2026 г. № 310 отменена прежняя форма регистрационного удостоверения на медицинские

изделия ‼️

Росздравнадзор признал утратившим силу Приказ от 16.01.2013 г. № 40-Пр/13 и изменениях к нему, которые

регулировали форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. 

Изменения связаны с вступлением в силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 г. № 1684.

Основные тезисы Приказа Росздравнадзора:

✅ приказ  предусматривает переход от документарной модели подтверждения регистрации медизделий к реестровой;

✅ регистрационные удостоверения оформляются в форме записи, вносимой в государственный реестр медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медизделий. Фактически бумажная форма регистрационного удостоверения отменена.

✅ Заявления о госрегистрации, поданные в Росздравнадзор до вступления в силу Постановления № 1684, оформляются уже по новым правилам.

✅ Для сферы закупок изменение может иметь значение при подтверждении регистрации медицинских изделий и проверке сведений о них в составе заявок участников, поскольку акцент смещается с представления копии РУ на наличие актуальной записи в государственном реестре.

Ссылка на текст Приказа Россельхознадзора 👉🏻

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202605060010

‼️ Постановлением АС Московского округа от 30.04.2026 г. № Ф05-2321/2026 делу № А40-91836/2025 суд признал контракт недействительным из-за того, что директор не соответствовал единым требованиям к участникам ‼️

В рассматривамом деле победитель закупки по Закону № 44-ФЗ не соответствовал единым требованиям к участникам, поскольку у директора организации имелась непогашенная судимость за преступление в сфере экономики.

Контракты признали ничтожными, а полученные подрядчиком деньги взыскали как неосновательное обогащение.

Основные тезисы Постановления Арбитражного суда:

✅ на момент подачи заявки и заключения контрактов директор ООО был осужден по ч. 4 ст. 159 УК РФ. Судимость не была погашена. Это нарушало требования п. 7 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ.

✅ При таких обстоятельствах заявка участника подлежала отклонению по п. 3 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ, а заключение контрактов противоречило публичным интересам.

✅ Спорные контракты являются ничтожными в силу ч. 2 ст. 168 ГК РФ, поскольку нарушения Закона № 44-ФЗ посягают на публичные интересы и права третьих лиц.

С подрядчика взыскали более 10,9 млн руб., перечисленных по контрактам, а также проценты по ст. 395 ГК РФ.

❗Факт выполнения работ значения не имеет, поскольку исполнитель знал о несоответствии обязательным требованиям закупочного законодательства❗

Ссылка на текст Постановления АС 👉🏻

https://kad.arbitr.ru/Card/c44b310b-dd97-41b0-b9f0-e80c8bb329ff

Лёгкой пятницы, коллеги 🥳