В исследовании учёные проанализировали данные по применению тенофовираалафенамида (TAF) у пациентов с хроническим гепатитом B (ХГВ).
Цель работы заключалась в оценке эффективности лечения, устойчивости вируса к терапии, а также влияния препарата на почки и костную ткань при длительном применении. Исследование проведено на основе данных двух клинических испытаний III фазы, проведённых в Китае. Результаты работы опубликованы в Journal of Clinical and Translational Hepatology.
В анализ вошли данные 334 участников, завершивших трёхлетний период наблюдения. В зависимости от стартовой схемы лечения пациенты были разделены на две группы: 227 человек изначально получали TAF, а 107 — тенофовирдизопроксилфумарат (TDF).
В дальнейшем все участники продолжили длительное наблюдение с применением только TAF. Для анализа результатов участников разделили на две группы: TAF-TAF (пациенты, постоянно получавшие TAF; 212 человек из 227) и TDF-TAF (пациенты, которые перешли с TDF на TAF; 99 человек из 107).
К 8-му году наблюдения вирус удалось подавить примерно у 79% пациентов в группе TAF-TAF и у 78% пациентов в группе TDF-TAF при строгом анализе. В этом расчёте учитывались все участники, включая тех, кто выбыл из наблюдения или не предоставил данные на финальном этапе — таких пациентов автоматически относили к группе без достигнутого эффекта лечения.
Если же учитывать только тех участников, по которым были получены полные данные на 8-й год (то есть они продолжали наблюдение и прошли все обследования), показатели оказались выше и составили около 95% в обеих группах.
Также учёные проанализировали показатели функции печени. Уровень нормализации аланинаминотрансферазы (показателя, который отражает состояние клеток печени) оставался стабильным и сопоставимым между группами. Показатели функции почек и минеральной плотности костной ткани оставались стабильными у пациентов, продолжавших приём TAF. У участников, ранее получавших TDF, снижение этих показателей, отмеченное на ранних этапах, улучшалось после перехода на TAF. Признаков развития устойчивости к терапии не выявлено.
Авторы отмечают, что полученные результаты подтверждают долгосрочную эффективность и благоприятный профиль безопасности TAF у пациентов с ХГВ.