Исследователи из семи стран провели анализ кластерно-рандомизированного внедрения вакцины от малярии в трех африканских странах и пришли к выводу, что оно предотвратило одну из восьми детских смертей от всех причин, исключая травмы. Результаты анализа опубликованы в журнале The Lancet.
Малярия служит основной причиной детской смертности в Африке южнее Сахары — по оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2024 году от нее умерли 438 тысяч африканских детей. От этой болезни, вызываемой Plasmodium falciparum, существуют две рекомендованные ВОЗ вакцины: RTS,S/AS01 и R21/Matrix-M, сейчас они применяются в 25 африканских странах, эндемичных по малярии. Первая пилотная программа вакцинации RTS,S/AS01 стартовала в отдельных регионах Ганы, Кении и Малави в 2019 году, тогда же в них началась реализация четырехлетней программы MVIP по сбору данных о внедрении прививок.
Пол Миллиган (Paul Milligan) из Лондонской школы гигиены и тропической медицины и его коллеги представили результаты анализа данных, собранных в рамках программы MVIP. Внедрение вакцинации в Гене, Кении и Малави происходило кластерно-рандомизированным способом: 158 кластеров административных единиц (66 районов в Гане, 46 подокругов в Кении и 46 групп клиник иммунизации в Кении), каждый с ежегодной когортой рождений примерно из 4000 детей, были случайным образом в соотношении 1:1 распределены к внедрению RTS,S/AS01 в 2019 году (районы внедрения) или позже (районы сравнения). Вакцину вводили по четыре дозы в возрасте 6, 7, 9 и 24 месяца в Гане и Кении и 5, 6, 7 и 22 месяца в Малави.
В рамках кластерно-рандомизированных испытаний мониторинг детских смертей после новорожденности до пятилетнего возраста проводили с помощью сети из 26 тысяч местных наблюдателей, которые замечали их в своих сообществах. Получая подобные сообщения, исследователи навещали семьи, чтобы уточнить детали и провести вербальную аутопсию. В мониторинге тяжелой малярии и других серьезных состояний также принимали участие 18 больниц, обслуживающих районы исследования, за такими случаями наблюдали до 46 месяцев. Внедрение вакцины регистрировали по расширенным программам иммунизации каждой страны и в ходе трех опросов домохозяйств на исходном уровне и примерно через 18 и 30 месяцев после начала вакцинации.
К концу 46-месячного периода наблюдений первую дозу вакцины получили более 1,289 миллиона детей, вторую — почти 1,159 миллиона, третью — более 1,068 миллиона и четвертую — 436,5 тысячи. Покрытие вакцинацией на 2022 год составило 82,8 процента для первой дозы, 78,5 процента для второй, 71,1 процента для третьей и 39,9 процента для четвертой. Среди детей, соответствовавших критериям получения трех доз вакцины (они определялись возрастом и временем начала вакцинации), в районах внедрения произошло 5576 смертей от всех причин за исключением травм, а в районах сравнения — 6152 смерти. Среди детей, не соответствовавших этим критериям, эти показатели составили 7534 и 7044 смерти. Отношение уровней смертности среди соответствовавших критериям составило 0,87 (p = 0,016).
Полученные результаты показывают, что введение противомалярийной вакцины RTS,S/AS01 в программы иммунизации было связано с существенным снижением смертности детей в районах с умеренным покрытием третьей дозой и низким покрытием четвертой. Ускорение внедрения прививок от малярии в эндемичных местностях может оказать еще более значимое влияние на детскую смертность.
По оценкам ВОЗ, в 2024 году в мире произошло 282 миллиона случаев малярии (это примерно на девять миллионов больше, чем в предыдущем году) и 610 тысяч смертей от нее. Около 94 процентов случаев и 95 процентов смертей пришлось на Африканский регион ВОЗ, примерно три четверти жертв — это дети в возрасте до пяти лет.