«Сомнительно» в оценке результатов ПК — это желтая карточка для лаборатории. Вместе с экспертами НТЦ «ЭколоджиксЛаб» разобрались, что значит оценка «сомнительно», в каком случае участник ПК может её получить и как действовать в этой ситуации.
Как определяют критерии оценки результатов ПК
ГОСТ ISO/IEC 17043–2025 допускает использование любых статистических методов для оценки результатов участников ПК и МСИ, которые закреплены в ГОСТ ISO 13528–2024. В нем описаны правила применения сразу по нескольким методам и показателям. Выбор остается за взявшей на себя роль провайдера организацией. Она определяет оптимальные метод и критерий оценки характеристик функционирования в зависимости от типа измерений/испытаний, периодичности проведения ПК и выбранного алгоритма реализации программы, особенностей образца контроля, определяемой характеристики и других параметров.
Среди основных характеристик функционирования, которые предлагает использовать ГОСТ ISO 13528–2024, для оценки количественных результатов чаще всего провайдеры используют Z-индекс и значение En. Они различаются не только способом расчета, но и подходом к интерпретации результатов.
В чем различия между Z-индексом и значением En
По значению Еn результат участника может быть «удовлетворительным» или «неудовлетворительным». Так называемых «серых» и «промежуточных» зон нет.
В свою очередь z-индекс дает возможность оценки результатов уже по трем категориям: «приемлемый», «неприемлемый» и то самое «сомнительно». Причем «неприемлемый» результат расценивается как «сигнал действия», а «сомнительный» как «сигнал предупреждения». Фиксация этих сигналов в двух последовательных проверках — доказательство наличия отклонений, которые требуют исследования.
Также важно иметь в виду: в Z-индексе не учитываются неопределенность приписанного значения и измеренных значений участником. При оценке используют стандартное отклонение для оценки квалификации, которое получают методом моделирования, на основе экспериментов или накопленных статистических данных, а также по опыту проведения ПК. Значение же En определяет, пересекаются ли границы возможных результатов измерений и приписанного значения с учетом их расширенных неопределенностей.
Что значит для лаборатории получить «сомнительно»
Результат «сомнительно» не нужно расценивать как сигнал к приостановке деятельности. Он все ещё попадает в «норму», однако говорит о том, что оборудование или персонал работают на пределе допустимой погрешности, есть отклонения, которые требуют исследования. При измерениях/испытаниях в других условиях со временем результат может сдвинуться в ту или иную сторону, в том числе выйти за пределы допустимых показателей.
Если лаборатория получает «сомнительно» в оценке результатов ПК, следует:
- проанализировать условия, в которых был получен «сомнительный» результат, и пересмотреть процесс испытаний/измерений;
- провести внутрилабораторный контроль стабильности результатов испытаний/измерений;
- полученные результаты контрольных испытаний/измерений сравнить с установленными в лаборатории нормативами контроля. Если по всем контрольным процедурам получены удовлетворительные результаты, в корректировке системы менеджмента нет необходимости. В ином случае требуется установить причины выявленных несоответствий и провести корректирующие действия, оценить риски;
- после завершения корректирующих работ вновь пройти ПК и сделать окончательные выводы о квалификации лаборатории.
Понравился материал?
Еще больше разборов в наших соцсетях: МАКС, ВКонтакте, Телеграм.