Большинство медицинских препаратов и биоматериалов нужно перевозить при +2…+8 °C. Шаг влево или вправо — и вакцина теряет эффективность, кровь становится непригодной, анализ — недостоверным.
Для этого нужна не «сумка-холодильник из супермаркета», а медицинская термосумка — со своим паспортом, термокартой и регистрационным удостоверением. Разбираемся, что это такое и как её выбрать.
Немного про холодовую цепь
Холодовая цепь — это непрерывная транспортировка и хранение лекарств при стабильной температуре. Для вакцин и большинства биопрепаратов это +2…+8 °C. На всех этапах: завод, склад, клиника, пациент.
Если препарат хотя бы на час выйдет за этот диапазон, его свойства могут необратимо измениться. Для вакцин это основание для утилизации партии. Поэтому СанПиН 3.3686-21 требует использовать сертифицированное оборудование — медицинские термосумки и термоконтейнеры.
Чем медицинская термосумка отличается от бытовой
На вид они похожи. Но требования к медицинской сумке намного жёстче:
• Корпус из материалов, которые выдерживают дезрастворы
• Прочная синтетическая ткань с защитой от истирания
• Специальные отсеки под хладоэлементы
• Паспорт изделия и термокарта от производителя
• Регистрационное удостоверение
Бытовая сумка-холодильник из супермаркета не гарантирует +2…+8 °C даже в течение нескольких часов. Перевозить в ней вакцины и биопрепараты медучреждение не имеет права — это прямое нарушение.
Сколько часов держит температуру
По СанПиН 3.3686-21 сумки до 50 литров должны держать режим не менее 24 часов. Это при температуре снаружи +34 °C. При минусе (–20 °C) — не менее 6 часов. Контейнеры свыше 50 литров — 48 часов при +43 °C.
Реальное время работы зависит от количества аккумуляторов холода, загрузки и качества корпуса. Чем плотнее набита сумка и чем больше хладоэлементов внутри, тем дольше держится температура.
Как готовить и сколько брать аккумуляторов
Замораживайте при –18…–24 °C не менее 24 часов до полного промерзания. Перед укладкой дайте им 2–3 минуты постоять при комнатной температуре. На поверхности образуется плёнка воды, которая замедлит первичное таяние.
Базовое правило по количеству — не менее 10 % от объёма сумки по массе. Это примерно 0,1–0,15 кг хладоэлементов на 1 литр. Для сумки 5 л достаточно 3–4 пакетов по 0,2 кг. Точное количество указано в термокарте.
Важный нюанс: для вакцин, чувствительных к замораживанию, используйте охлаждённые, а не замороженные аккумуляторы. Иначе препарат может пострадать не от тепла, а от холода.
Как контролировать температуру в пути
Для этого используют:
• Термоиндикаторы — показывают сам факт нарушения, одноразовые после срабатывания
• Терморегистраторы — фиксируют показания по графику не реже раза в минуту
• Электронные термометры с выносным датчиком — показывают актуальное значение в режиме реального времени
При транспортировке свыше часа термоиндикатор обязателен по СанПиН.
На что смотреть при выборе
Объём подбирают под задачу. Для вакцин — 5–10 литров с двойным комплектом аккумуляторов. Для анализов и биоматериалов — 3–5 литров с отделениями-органайзерами для пробирок. Для личного использования (инсулин) — компактные 1,5–3 литра.
Обязательно проверьте: паспорт, термокарта, РУ, корпус, выдерживающий дезрастворы, отдельные отсеки под хладоэлементы, надёжные молнии.
Подробнее о медицинских термосумках, контейнерах и другом оборудовании — в нашем блоге. Там мы пишем об оснащении клиник, аптек и лабораторий.