Мы не хотим вас пугать, но считаем важным предупредить: проверок по ГИС МТ (Честному Знаку) становится больше. Росздравнадзор всё чаще сверяет данные по реестрам и выявляет организации, у которых есть медицинская лицензия, но нет регистрации в ГИС МТ по нужным товарным группам, в том числе по группе «Медицинские изделия».
Это касается не только клиник и аптек. В предписаниях уже фигурируют детские сады, техникумы и государственные учреждения с медицинскими кабинетами.
Что показывает статистика?
Мы проанализировали контрольно-надзорные мероприятия по данным официального портала проверок — https://proverki.gov.ru/portal
По нашим наблюдениям, в месяц фиксируется примерно 6 000–7 500 КНМ. За апрель было проведено 7 296 КНМ.
Около 70% мероприятий связаны с ГИС МТ (Честным Знаком). Такие данные показывают, что тема маркировки действительно находится в зоне внимания контролирующих органов.
Это не значит, что нужно паниковать. Но это точно значит, что лучше заранее проверить свою организацию, чем потом срочно исправлять нарушения после предписания.
Предписания получают даже садики и техникумы
В предписаниях фигурируют не только клиники и аптеки.
Пример №1
В одном из предписаний указано, что детский сад с медицинской лицензией:
«осуществляет медицинскую деятельность, но, согласно выгрузке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по состоянию на 21.04.2026 г., не зарегистрировано в разделе ГИС МТ “Медицинские изделия”».
Пример №2
Аналогичная ситуация выявлена у техникума:
«юридическое лицо по состоянию на 28.04.2026 г. не зарегистрировано в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий».
Эти примеры показывают: проверка может коснуться любой организации с медицинской лицензией.
Проверка может пройти дистанционно
Росздравнадзору не обязательно сразу приходить к вам с проверкой. Все нарушение могут увидеть дистанционно — по данным реестров.
Есть медицинская лицензия, но нет регистрации в ГИС МТ — значит, организация уже в зоне риска.
Важный момент: МДЛП не заменяет ГИС МТ
В предписаниях отдельно указано:
«Регистрация в Информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) не освобождает от обязанности регистрации в разделе ГИС МТ “Медицинские изделия”».
Многие медицинские организации считают: «Мы уже зарегистрированы в МДЛП, значит по маркировке всё в порядке». Но это не так!
МДЛП — это лекарственные препараты.
ГИС МТ (Честный знак) — это отдельные товарные группы.
Если организация использует медицинские изделия и другие маркированные товары, она обязана быть зарегистрирована в ГИС МТ и передавать сведения об их обороте и выводе из оборота.
Почему лучше проверить заранее?
Подробнее в статье: https://egiszmed.ru/blog/roszdravnadzor-proveryaet-registratsiyu-v-gis-mt/