Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выпустила рекомендацию № 8 от 20 апреля 2026 года, которая вводит единое руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарств. Документ предназначен для стран-членов ЕАЭС и распространяется на производителей, оптовиков, аптеки, медицинские организации и фармацевтические инспекции. Он разработан с учетом правил надлежащей дистрибьюторской практики союза.
Основные этапы картирования включают подготовку протокола, проведение исследования, составление отчета и корректирующие действия. Требования к регистраторам данных строгие: погрешность не должна превышать ±0,5°C, интервал записи — от 1 до 15 минут, обязательна поверка устройства. Датчики нужно размещать по сетке с учетом высоты хранения. Для складов исследование должно длиться не менее недели, для холодильников — от суток до трех.
По результатам картирования составляется отчет, где указываются "холодные" и "горячие" точки, средние температуры и зоны, не подходящие для хранения лекарств. Новый документ вступает в силу 23 мая 2026 года.
Для тех, кто хочет быть в курсе всех законодательных нововведений и изменений, напоминаем о системе "Техэксперт". Там вы найдёте всю необходимую документацию, справочники и инструкции, а также свежие новости и обновления.
Для тех, кто хочет быть в курсе всех законодательных нововведений и изменений, напоминаем о системе "Техэксперт". Там вы найдёте всю необходимую документацию, справочники и инструкции, а также свежие новости и обновления.
Техэксперт станет вашим незаменимым помощником в работе
Статья подготовлена командой Техэксперт.
Получите бесплатный доступ к системе на 7 дней. Оставьте заявку на сайте тех-эксперт.рус