На заседании Совета Евразийской экономической комиссии 27 апреля были внесены изменения в Требования к системам менеджмента качества медицинских изделий.
Главное нововведение касается проверки условий производства на стерилизационных площадках, используемых разными производителями. Теперь результаты такой проверки, проведенной ранее для другого медицинского изделия, могут быть признаны без повторной оценки. Это возможно при наличии действующего отчета о предыдущей инспекции, который включает информацию о стерилизационной площадке.
Эти изменения помогут производителям снизить затраты и ускорить процесс инспектирования, а проверяющим организациям — более эффективно использовать свои ресурсы. В результате системы здравоохранения стран Евразийского экономического союза смогут быстрее получать необходимые медицинские изделия.
Также в Требования были внесены дополнительные уточнения, основанные на практике их применения.
Документ будет интегрирован в существующую систему.
Источник: https://eec.eaeunion.org/
Часто работаете с документацией?
Если вас интересуют свежие подробности и другие важные обновления, заходите в систему "Техэксперт". Там вы найдете различные законодательные документы, актуальные и вступающие в силу в будущем, справочники, образцы и формы, инструкции и последние новости.
Поможем вам оставаться в курсе самых значимых изменений и новых требований: