К жирорастворимым относятся витамины A, D, E и K. Они участвуют в регуляции жизненно важных процессов в организме человека. Ряд исследований позволил выявить недостаточность потребления данных витаминов в развитых странах.
Одним из способов восполнения дефицита витаминов является прием биологически активных добавок (БАД). БАД не подвергаются столь же строгому регулированию, как лекарственные средства, хотя в странах ЕС эта система активно развивается.
Основным документом, регулирующим безопасность производства и обращения БАД в РФ, является технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), который во многом корреспондирует с Директивой Европейского парламента 2002/46/ЕС от 10 июня 2002 г. «О единых законах о биологически активных добавках в странах-участницах ЕС».
Предполагается, что БАД предназначены для приема условно здоровыми для компенсации скрытого (неклинического) гиповитаминоза и профилактики ряда заболеваний. Однако рекомендации по дозам для профилактического приема постоянно пересматриваются исходя из получения знаний о соотношении риск/польза. Например, обсуждается, в какой степени введение БАД для школьников и подростков может сыграть роль в компенсации дефицита витаминов. Для увеличения степени безопасности рекомендуется использовать контроль исходного уровня этих веществ.
Однако же врачебный контроль потребления витаминов возможен лишь при их отпуске по рецептам через аптечную сеть. Для профилактического приема могут быть рекомендованы как монопрепараты, так и комплексные. Результаты некоторых обсервационных исследований и крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследований позволяют предположить, что персонализированное назначение витаминов и микроэлементов у взрослых может снизить риск некоторых форм рака и, возможно, сердечно-сосудистых заболеваний. Отсутствие «золотого стандарта» назначения витаминных препаратов у взрослых для профилактических целей оставляет открытым вопрос о риске и пользе приема без соответствующих показаний.
Пандемия COVID-19 оказала существенное влияние на рынок БАД и заново поставила вопросы регулирования их обращения в связи с ростом продаж через Интернет. Например, показано, что при онлайн продажах потребитель, как правило, не информируется о сроках приема витаминов, показаниях и противопоказаниях, что повышает риск развития побочных эффектов. Так же, как и во многих странах, на территории РФ жирорастворимые витамины можно свободно купить как в виде лекарственных препаратов, так и в виде БАД.
Обращает на себя внимание, что в ряде БАД превышено содержание жирорастворимых витаминов по сравнению с рекомендуемым максимумом суточного потребления. Так, содержание витамина D в БАД может быть превышено в 16,7 раз, Е – 2,7. БАД витамина D могут содержать активного компонента в 2 раза больше, чем лекарственные средства этого витамина. На популярных маркет-плейсах широко представлены БАД жирорастворимых витаминов с высоким содержанием действующих веществ: витамина D 10000 МЕ и витамина Е 400 МЕ.
Следует отметить, что токсичность витамина D, как правило, связана с неконтролируемым приемом препаратов и/или БАД данного витамина. Токсичность приводит к гиперкальциемии и дисбалансу регуляции метаболизма костной ткани, что приводит к гиперкальциемии и связанным с ней признакам и симптомам. Переизбыток витамина D также может иметь отрицательное значение для фертильности.
С точки зрения автора, назначение БАД с дозой витамина D 10000 МЕ возможно только после проведения анализа на уровень этого витамина в крови. Между тем, в РФ подобные БАД свободно продаются в маркет-плейсах.
Высокие дозы витаминов в БАД фактически противоречат определению ЕС, согласно которому «Биологически активные добавки – это пищевые продукты, назначением которых является дополнение нормального рациона питания и которые представляют собой концентрированные источники питательных веществ и других субстанций с питательным или физиологическим действием, отдельно или в сочетаниях».
Таким образом, система регулирования оборота БАД жирорастворимых витаминов в РФ развита недостаточно. Прежде всего настораживают высокие дозы представленных позиций для витаминов D и Е при отсутствии предупреждений о специфики их применения. Необходимо совершенствование законодательной базы для повышения степени безопасности БАД для населения.
https://doi.org/10.1080/09581596.2026.2653830